- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005546
Molekylærgenetisk epidemiologi av tre hjertedefekter -SCOR ved pediatrisk kardiovaskulær sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Medfødte hjertefeil (CHDs) antas å skyldes genetiske og miljømessige faktorer som forstyrrer hjerte-embryogenese. Fordi familier med flere medlemmer som er berørt av atrieseptumdefekter (ASD) og atrioventrikulære kanaldefekter (AVCD) har blitt beskrevet i tidligere studier, og den paramembranøse ventrikkelskilleveggen delvis fullføres av dannelsen av de atrioventrikulære putene, beskriver dette prosjektet en genetisk- epidemiologisk studie av ASD, paramembranøse ventrikkelseptumdefekter (VSD) og AVCDer
DESIGN NARRATIV:
Studien er ett av flere delprosjekter innenfor et Specialized Center of Research (SCOR) in Pediatric Cardiovascular Disease. Tre grupper av forsøkspersoner, hver med kirurgisk eller ekkokardiografisk bekreftede diagnoser av ASD, VSD eller AVCD, er identifisert for studier ved University of Iowa Hospitals and Clinics, og ved Wolfson Children's Hospital i Jacksonville, Florida. En fjerde gruppe av eldre personer med ASD og deres avkom vil bli studert i Iowa på grunn av det rapporterte høye tilbakefall av hjertesykdom hos avkom til personer med ASD. Strategien krever at den molekylære genetiske kapasiteten som er tilgjengelig ved University of Iowa, kan utføre genomomfattende søk etter genetiske loki involvert i disse defektene. Flere kandidatregioner er identifisert for ASD, VSD og AVCD. I tillegg gir tre godt anerkjente syndromer ytterligere kandidatregioner - Downs syndrom, Holt-Oram syndrom og 8p-syndrom. Foreldre-påvirkede barnetrioer vil bli genotypet for tett adskilte markører innenfor disse regionene, og koblingsuvektsanalyse vil bli brukt for å begrense eller ekskludere disse kandidatintervallene. En genomomfattende assosiasjonsstudie av trioene vil bruke en sparsom teknikk der DNA fra tilfeller med samme CHD-fenotype vil bli samlet, og sammenlignet med det sammenslåtte DNA fra foreldrene deres. Loci vil bli identifisert der allelfrekvensfordelingene hos de berørte barna og deres foreldre er signifikant forskjellige. Når slike loki er identifisert, vil en finere lokalisering av kromosomområdet bli utført ved bruk av et høytetthetssett med korte tandem repeterende polymorfe markører som spenner over hvert av kandidatintervallene.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Ronald Lauer, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5090
- P50HL062178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .