- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00018278
Elektrofysiologiske mål for behandlingsrespons ved Alzheimers sykdom
20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Verbal hukommelse ERP som indekser for behandlingsrespons ved Alzheimers sykdom
Hovedformålet med denne studien er å bestemme de elektrofysiologiske effektene av kolinerg terapi (kolinesterasehemmere og transdermal nikotin) ved Alzheimers sykdom.
Forsøket vil være å lokalisere elektrofysiologiske markører og prediktorer for kognitiv og klinisk behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- Department of Veterans Affairs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasienter diagnostisert med mild til moderat sannsynlig Alzheimers sykdom (mini-mental tilstand eksamensscore mellom 15-27), og normale kontroller (alder vanligvis mellom 60-85).
Pasienter må enten planlegge å starte daglig kolinesterasebehandling (f.
Aricept, Exelon) eller villig til å prøve et transdermalt nikotinplaster i to 8-timers perioder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Vincente Iragui, M.D., Ph.D
- Shuanna Morris, Ph.D.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 1998
Studiet fullført
1. september 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2001
Først lagt ut (Anslag)
5. juli 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Sist bekreftet
1. desember 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nootropiske midler
- Kolinesterasehemmere
- Donepezil
Andre studie-ID-numre
- AGCG-004-98S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aricept
-
Eisai Inc.PfizerTilbaketrukketAlvorlig Alzheimers sykdomForente stater
-
Eisai Inc.Eisai Co., Ltd.FullførtVaskulær demensFilippinene
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
PfizerFullførtDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
AstraZenecaFullførtAlzheimers sykdomPeru, Polen, Canada, Sør-Afrika
-
Eisai Inc.PfizerAvsluttet
-
Eisai Inc.Eisai LimitedFullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.Fullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeSunnKorea, Republikken