- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018278
Elektrofyziologická měřítka léčebné odpovědi u Alzheimerovy choroby
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Verbální paměťové ERP jako indexy léčebné odpovědi u Alzheimerovy choroby
Hlavním účelem této studie je stanovení elektrofyziologických účinků cholinergní terapie (inhibitory cholinesterázy a transdermální nikotin) u Alzheimerovy choroby.
Pokusem bude lokalizovat elektrofyziologické markery a prediktory kognitivní a klinické léčebné odpovědi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- Department of Veterans Affairs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacienti s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou (minimální skóre vyšetření duševního stavu mezi 15-27) a normální kontrolní skupiny (věk obecně mezi 60-85).
Subjekty musí buď plánovat zahájení denní terapie cholinesterázou (např.
Aricept, Exelon) nebo jste ochotni vyzkoušet transdermální nikotinovou náplast na dvě 8hodinová období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vincente Iragui, M.D., Ph.D
- Shuanna Morris, Ph.D.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 1998
Dokončení studie
1. září 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2001
První zveřejněno (Odhad)
5. července 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Demence
- Tauopatie
- Alzheimerova nemoc
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Nootropní činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Donepezil
Další identifikační čísla studie
- AGCG-004-98S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aricept
-
Eisai Inc.PfizerStaženoTěžká Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
Eisai Inc.Eisai Co., Ltd.DokončenoVaskulární demenceFilipíny
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedDokončeno
-
PfizerDokončenoDemence | Alzheimerova chorobaSpojené státy
-
Eisai Inc.Eisai LimitedDokončeno
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Eisai Inc.PfizerUkončeno
-
Dong-A ST Co., Ltd.Aktivní, ne náborZdravýKorejská republika
-
NovartisDokončenoVlhká makulární degenerace související s věkemAustrálie, Spojené státy