Karboksyamidotriazol og paklitaksel ved behandling av pasienter med avanserte solide svulster eller refraktære lymfomer

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk diagnostisert solid svulst (dvs. bryst- og ovarieepitelkarsinomer) eller lymfom

  • Lysbilder gjennomgått ved NCI Laboratory of Pathology

• Svikt i terapi med påvist effekt for sykdommen

  • Tidligere behandling er ikke nødvendig for følgende metastatiske sykdommer:

    • Melanom
    • Ikke-småcellet lungekreft
    • Nyrecellekarsinom

• Ingen hjernemetastaser

  • Primære hjernesvulster (som glioblastoma multiforme) med stabile nevrologiske underskudd tillatt

• Målbar eller evaluerbar sykdom kreves

  • Påvist ved fysisk undersøkelse eller på røntgenbilde innen 2 uker før oppstart av behandling ELLER

  • Forhøyet PSA assosiert med prostatakreft

    • Annen sykdom med kun markør er ikke kvalifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• Over 18

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2

Forventet levealder:

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

• WBC minst 3000/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3
• Hematokrit minst 27 %

Hepatisk:

• Leverfunksjonstester ikke mer enn 2 ganger øvre normalgrense
• Bilirubin normalt
• PT eller PTT ikke større enn 1,25 ganger øvre normalgrense
• Koagulasjonsparametere normale
• Ingen samtidige antikoagulantia annet enn 1 mg warfarin per dag for profylakse

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance minst 45 ml/min
• Ingen nyreobstruksjon

Kardiovaskulær:

• Ingen hjerteledningsfeil som krever antiarytmika
• Ingen tegn på hjerteinfarkt eller annen myokardskade i løpet av de siste 6 månedene

Annen:

• HIV-negativ
• Ingen samtidig infeksjon
• Ingen guaiac-positiv avføringstest
• Ingen nevropati høyere enn grad I (med mindre assosiert med primære hjernesvulster med fast underskudd)
• Ikke gravid eller ammende
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 2 måneder etter studien

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Restitusjon fra tidligere behandling er nødvendig

Biologisk terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere biologisk behandling

Kjemoterapi:

• Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi (6 uker siden mitomycin, nitrosoureas eller karboplatin)
• Ingen progresjon på karboksyamidotriazol eller paklitaksel
• Minst 6 måneder mellom behandling og tilbakefall

Endokrin terapi:

• Minst 4 uker siden tidligere hormonbehandling
• Ingen samtidige kortikosteroider bortsett fra som fysiologisk erstatning

Strålebehandling:

• Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling

Kirurgi:

• Ikke spesifisert

Annen:

• Minst 1 uke siden tidligere terapeutisk antibiotika
• Samtidig profylaktiske antibiotika tillatt bortsett fra imidazol soppmidler (f.eks. ketokonazol, flukonazol)
• Ingen samtidige kalsiumkanalblokkere