Carboxyamidotriazol und Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren oder refraktären Lymphomen

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch diagnostizierter solider Tumor (d. h. Brust- und Eierstockepithelkarzinome) oder Lymphom

  • Folien überprüft im NCI Laboratory of Pathology

• Versagen einer Therapie mit nachgewiesener Wirksamkeit für die Krankheit

  • Bei folgenden metastasierenden Erkrankungen ist eine vorherige Therapie nicht erforderlich:

    • Melanom
    • Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
    • Nierenzellkarzinom

• Keine Hirnmetastasen

  • Primäre Hirntumoren (wie Glioblastoma multiforme) mit stabilen neurologischen Defiziten sind zulässig

• Messbare oder auswertbare Erkrankung erforderlich

  • Nachweis durch körperliche Untersuchung oder Röntgenaufnahme innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Behandlung ODER

  • Erhöhter PSA-Wert im Zusammenhang mit Prostatakrebs

    • Andere Nur-Marker-Erkrankungen sind nicht förderfähig

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Über 18

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämatokrit mindestens 27 %

Leber:

• Leberfunktionstests nicht größer als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
• Bilirubin normal
• PT oder PTT nicht größer als das 1,25-fache der Obergrenze des Normalwerts
• Gerinnungsparameter normal
• Keine gleichzeitigen Antikoagulanzien außer 1 mg Warfarin pro Tag zur Prophylaxe

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 45 ml/min
• Keine Nierenobstruktion

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzleitungsstörung, die Antiarrhythmika erfordert
• Keine Hinweise auf einen Myokardinfarkt oder eine andere Myokardschädigung innerhalb der letzten 6 Monate

Andere:

• HIV-negativ
• Keine gleichzeitige Infektion
• Kein Guajak-positiver Stuhltest
• Keine Neuropathie größer als Grad I (sofern nicht mit primären Hirntumoren mit festem Defizit assoziiert)
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 2 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Erholung von der vorherigen Therapie erforderlich

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen seit Mitomycin, Nitrosoharnstoffen oder Carboplatin)
• Keine Progression unter Carboxyamidotriazol oder Paclitaxel
• Zwischen Behandlung und Rückfall liegen mindestens 6 Monate

Endokrine Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Hormontherapie
• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide, außer als physiologischer Ersatz

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Mindestens 1 Woche seit der vorherigen therapeutischen Antibiotikagabe
• Gleichzeitige prophylaktische Antibiotikagabe erlaubt, mit Ausnahme von Imidazol-Antimykotika (z. B. Ketoconazol, Fluconazol)
• Keine gleichzeitigen Kalziumkanalblocker