Karboxiamidotriazol és paklitaxel előrehaladott szilárd daganatos vagy refrakter limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag diagnosztizált szolid tumor (azaz emlő- és petefészek epiteliális karcinóma) vagy limfóma

  • A diák áttekintése az NCI Patológiai Laboratóriumában történt

• A terápia sikertelensége bizonyítottan hatásos a betegségre

  • Előzetes terápia nem szükséges a következő áttétes betegségek esetén:

    • Melanóma
    • Nem kissejtes tüdőrák
    • Vesesejtes karcinóma

• Nincs agyi áttét

  • Stabil neurológiai deficittel járó elsődleges agydaganatok (például glioblastoma multiforme) megengedettek

• Mérhető vagy értékelhető betegség szükséges

  • Fizikális vizsgálattal vagy röntgenfelvételen igazolható a kezelés megkezdése előtt 2 héten belül VAGY

  • A prosztatarákhoz kapcsolódó emelkedett PSA

    • Más, csak markerrel rendelkező betegség nem alkalmas

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 felett

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 3 hónap

Hematopoietikus:

• WBC legalább 3000/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
• Hematokrit legalább 27%

Máj:

• A májfunkciós tesztek nem haladják meg a normál érték felső határának kétszeresét
• Bilirubin normális
• PT vagy PTT nem haladja meg a normál felső határ 1,25-szörösét
• A véralvadási paraméterek normálisak
• Napi 1 mg warfarinon kívül megelőzés céljából egyidejűleg nem adható véralvadásgátló

Vese:

• A kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl VAGY
• A kreatinin-clearance legalább 45 ml/perc
• Nincs veseelzáródás

Szív- és érrendszeri:

• Nincs antiarrhythmiás kezelést igénylő szívvezetési zavar
• Nincs bizonyíték szívinfarktusra vagy egyéb szívizom-károsodásra az elmúlt 6 hónapban

Egyéb:

• HIV negatív
• Nincs egyidejű fertőzés
• Nincs guajak-pozitív székletvizsgálat
• Nincs I. fokozatnál nagyobb neuropátia (kivéve, ha fix deficiens primer agydaganathoz kapcsolódik)
• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt és azt követően 2 hónapig

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

• A korábbi terápiából való felépülés szükséges

Biológiai terápia:

• Legalább 4 hét az előző biológiai kezelés óta

Kemoterápia:

• Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta (6 hét a mitomicin, nitrozourea vagy karboplatin óta)
• A karboxiamidotriazol vagy a paklitaxel esetében nincs progresszió
• A kezelés és a visszaesés között legalább 6 hónap teljen el

Endokrin terápia:

• Legalább 4 hét az előző hormonterápia óta
• Egyidejű kortikoszteroidok nem alkalmazhatók, kivéve fiziológiás pótlásként

Sugárterápia:

• Legalább 4 hét az előző sugárkezelés óta

Sebészet:

• Nem meghatározott

Egyéb:

• Legalább 1 hét telt el az előző terápiás antibiotikum bevétele óta
• Egyidejű profilaktikus antibiotikumok megengedettek, kivéve az imidazol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, flukonazol)
• Nincsenek egyidejűleg kalciumcsatorna-blokkolók