Carbossiamidotriazolo e paclitaxel nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati o linfomi refrattari

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumore solido istologicamente diagnosticato (cioè carcinomi epiteliali della mammella e dell'ovaio) o linfoma

  • Vetrini revisionati presso il Laboratorio di Patologia dell'NCI

• Fallimento su terapia di provata efficacia per la malattia

  • Terapia precedente non richiesta per le seguenti malattie metastatiche:

    • Melanoma
    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule
    • Carcinoma a cellule renali

• Nessuna metastasi cerebrale

  • Sono ammessi tumori cerebrali primari (come il glioblastoma multiforme) con deficit neurologici stabili

• È richiesta una malattia misurabile o valutabile

  • Dimostrato dall'esame fisico o dalla radiografia entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento OPPURE

  • PSA elevato associato al cancro alla prostata

    • Altra malattia solo marcatore non ammissibile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Più di 18

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Emopoietico:

• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Ematocrito almeno 27%

Epatico:

• Test di funzionalità epatica non superiori a 2 volte il limite superiore della norma
• Bilirubina normale
• PT o PTT non superiore a 1,25 volte il limite superiore del normale
• Parametri di coagulazione normali
• Nessun anticoagulante concomitante diverso da 1 mg di warfarin al giorno per la profilassi

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 45 ml/min
• Nessuna ostruzione renale

Cardiovascolare:

• Nessun difetto di conduzione cardiaca che richieda antiaritmici
• Nessuna evidenza di infarto miocardico o altro danno miocardico negli ultimi 6 mesi

Altro:

• HIV negativo
• Nessuna infezione concomitante
• Nessun test delle feci positivo al guaiaco
• Nessuna neuropatia superiore al grado I (a meno che non sia associata a tumori cerebrali primari a deficit fisso)
• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 2 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• È necessario il recupero dalla terapia precedente

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane da mitomicina, nitrosourea o carboplatino)
• Nessuna progressione con carbossiammidotriazolo o paclitaxel
• Almeno 6 mesi tra il trattamento e la ricaduta

Terapia endocrina:

• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia ormonale
• Nessun corticosteroide concomitante se non come sostituzione fisiologica

Radioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Almeno 1 settimana da precedenti antibiotici terapeutici
• Antibiotici profilattici concomitanti consentiti ad eccezione degli antimicotici imidazolici (ad es. ketoconazolo, fluconazolo)
• Nessun bloccante dei canali del calcio concomitante