Carboxyamidotriazol y paclitaxel en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados o linfomas refractarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido diagnosticado histológicamente (es decir, carcinoma epitelial de mama y ovario) o linfoma

  • Diapositivas revisadas en el Laboratorio de Patología del NCI

• Fracaso en la terapia de eficacia comprobada para la enfermedad.

  • No se requiere terapia previa para las siguientes enfermedades metastásicas:

    • Melanoma
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas
    • Carcinoma de células renales

• Sin metástasis cerebrales

  • Se permiten tumores cerebrales primarios (como el glioblastoma multiforme) con déficits neurológicos estables

• Enfermedad medible o evaluable requerida

  • Demostrado por examen físico o radiografía dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del tratamiento O

  • PSA elevado asociado con el cáncer de próstata

    • Otra enfermedad de marcador único no elegible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Mayores de 18

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hematocrito al menos 27%

Hepático:

• Pruebas de función hepática no más de 2 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina normal
• PT o PTT no superior a 1,25 veces el límite superior de lo normal
• Parámetros de coagulación normales
• Sin anticoagulantes concurrentes distintos de 1 mg de warfarina por día para la profilaxis

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 45 ml/min
• Sin obstrucción renal

Cardiovascular:

• Sin defecto de conducción cardiaca que requiera antiarrítmicos
• Sin evidencia de infarto de miocardio u otro daño miocárdico en los últimos 6 meses

Otro:

• VIH negativo
• Sin infección concurrente
• Sin prueba de guayaco positiva en heces
• Sin neuropatía superior al grado I (a menos que esté asociada con tumores cerebrales primarios de déficit fijo)
• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 2 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Se requiere recuperación de la terapia previa

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas desde la mitomicina, nitrosoureas o carboplatino)
• Sin progresión con carboxyamidotriazol o paclitaxel
• Al menos 6 meses entre el tratamiento y la recaída

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa
• Sin corticosteroides concurrentes excepto como reemplazo fisiológico

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 1 semana desde antibióticos terapéuticos previos
• Se permiten antibióticos profilácticos simultáneos, excepto antimicóticos de imidazol (p. ej., ketoconazol, fluconazol)
• Sin bloqueadores de los canales de calcio concurrentes