Karboxyamidotriazol a paklitaxel v léčbě pacientů s pokročilými solidními nádory nebo refrakterními lymfomy

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky diagnostikovaný solidní nádor (tj. epiteliální karcinom prsu a vaječníků) nebo lymfom

  • Sklíčka recenzovaná v NCI Laboratory of Pathology

• Selhání terapie s prokázanou účinností na onemocnění

  • Předchozí léčba není nutná u následujících metastatických onemocnění:

    • melanom
    • Nemalobuněčný karcinom plic
    • Renální buněčný karcinom

• Žádné metastázy v mozku

  • Primární mozkové nádory (jako je glioblastoma multiforme) se stabilním neurologickým deficitem jsou povoleny

• Vyžaduje se měřitelná nebo hodnotitelná nemoc

  • Prokázané fyzikálním vyšetřením nebo rentgenovým snímkem do 2 týdnů před zahájením léčby NEBO

  • Zvýšené PSA spojené s rakovinou prostaty

    • Jiné onemocnění pouze pro marker není způsobilé

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Přes 18

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 3 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hematokrit alespoň 27 %

Jaterní:

• Testy jaterních funkcí nepřesahují dvojnásobek horní hranice normálu
• Bilirubin v normě
• PT nebo PTT ne větší než 1,25násobek horní hranice normálu
• Parametry srážení normální
• Žádná jiná souběžná antikoagulancia než 1 mg warfarinu denně pro profylaxi

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 45 ml/min
• Žádná obstrukce ledvin

Kardiovaskulární:

• Žádná porucha srdečního vedení vyžadující antiarytmika
• Žádné známky infarktu myokardu nebo jiného poškození myokardu během posledních 6 měsíců

Jiný:

• HIV negativní
• Žádná souběžná infekce
• Žádný guajak-pozitivní test stolice
• Žádná neuropatie vyšší než stupeň I (pokud není spojena s primárními nádory mozku s fixním deficitem)
• Ne těhotná nebo kojící
• Fertilní pacientky musí během studie a 2 měsíce po ní používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Nutné zotavení z předchozí terapie

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí biologické léčby

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů od mitomycinu, nitrosomočoviny nebo karboplatiny)
• Žádná progrese na karboxyamidotriazolu nebo paclitaxelu
• Nejméně 6 měsíců mezi léčbou a relapsem

Endokrinní terapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí hormonální léčby
• Žádné souběžné kortikosteroidy s výjimkou fyziologické náhrady

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Nejméně 1 týden od předchozích terapeutických antibiotik
• Povolená souběžná profylaktická antibiotika kromě imidazolových antimykotik (např. ketokonazol, flukonazol)
• Žádné souběžné blokátory kalciových kanálů