Carboxyamidotriazool en paclitaxel bij de behandeling van patiënten met vergevorderde solide tumoren of refractaire lymfomen

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch gediagnosticeerde solide tumor (d.w.z. borst- en eierstokepitheelcarcinomen) of lymfoom

  • Dia's beoordeeld in het NCI Laboratory of Pathology

• Falen van therapie van bewezen werkzaamheid voor de ziekte

  • Voorafgaande therapie niet vereist voor de volgende gemetastaseerde ziekten:

    • Melanoma
    • Niet-kleincellige longkanker
    • Niercelcarcinoom

• Geen hersenmetastasen

  • Primaire hersentumoren (zoals multiform glioblastoom) met stabiele neurologische uitval zijn toegestaan

• Meetbare of evalueerbare ziekte vereist

  • Aangetoond door lichamelijk onderzoek of op röntgenfoto binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de behandeling OF

  • Verhoogde PSA geassocieerd met prostaatkanker

    • Andere alleen-marker-ziekte komt niet in aanmerking

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• Ouder dan 18

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• WBC minimaal 3.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3
• Hematocriet minimaal 27%

Lever:

• Leverfunctietests niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal
• Bilirubine normaal
• PT of PTT niet groter dan 1,25 keer de bovengrens van normaal
• Stollingsparameters normaal
• Geen gelijktijdige andere anticoagulantia dan 1 mg warfarine per dag voor profylaxe

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 45 ml/min
• Geen nierobstructie

Cardiovasculair:

• Geen hartgeleidingsdefect waarvoor anti-aritmica nodig zijn
• Geen bewijs van een myocardinfarct of andere myocardbeschadiging in de afgelopen 6 maanden

Ander:

• Hiv-negatief
• Geen gelijktijdige infectie
• Geen guaiac-positieve ontlastingstest
• Geen neuropathie groter dan graad I (tenzij geassocieerd met primaire hersentumoren met een vast tekort)
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 2 maanden na de studie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Herstel van eerdere therapie vereist

Biologische therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere biologische therapie

Chemotherapie:

• Ten minste 4 weken sinds eerdere chemotherapie (6 weken sinds mitomycine, nitrosourea of ​​carboplatine)
• Geen progressie op carboxyamidotriazool of paclitaxel
• Minstens 6 maanden tussen behandeling en terugval

Endocriene therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere hormonale therapie
• Geen gelijktijdige corticosteroïden behalve als fysiologische vervanging

Radiotherapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd

Ander:

• Minstens 1 week sinds eerdere therapeutische antibiotica
• Gelijktijdige profylactische antibiotica toegestaan, behalve imidazol-antischimmelmiddelen (bijv. Ketoconazol, fluconazol)
• Geen gelijktijdige calciumantagonisten