Карбоксиамидотриазол и паклитаксел в лечении пациентов с запущенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически диагностированная солидная опухоль (например, эпителиальная карцинома молочной железы и яичников) или лимфома

  • Слайды рассмотрены в лаборатории патологии NCI

• Неудача терапии с доказанной эффективностью при заболевании

  • Предварительная терапия не требуется при следующих метастатических заболеваниях:

    • Меланома
    • Немелкоклеточный рак легкого
    • Карцинома почек

• Нет метастазов в головной мозг

  • Допускаются первичные опухоли головного мозга (например, мультиформная глиобластома) со стабильным неврологическим дефицитом.

• Требуется измеримое или оцениваемое заболевание

  • Подтверждено физическим осмотром или рентгенограммой в течение 2 недель до начала лечения ИЛИ

  • Повышенный ПСА связан с раком простаты

    • Другое маркерное заболевание неприемлемо

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Более 18

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• WBC не менее 3000/мм^3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3
• Гематокрит не менее 27%

Печеночный:

• Функциональные пробы печени не превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза.
• Билирубин в норме
• PT или PTT не более чем в 1,25 раза выше верхней границы нормы
• Параметры свертывания в норме
• Никаких одновременных антикоагулянтов, кроме 1 мг варфарина в день для профилактики.

Почечная:

• Креатинин не более 1,5 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 45 мл/мин.
• Нет обструкции почек

Сердечно-сосудистые:

• Нет нарушения сердечной проводимости, требующего антиаритмических средств
• Отсутствие признаков инфаркта миокарда или другого повреждения миокарда в течение последних 6 мес.

Другой:

• ВИЧ-отрицательный
• Нет сопутствующей инфекции
• Нет гваяковой положительной пробы кала
• Нет невропатии выше I степени (если только она не связана с первичными опухолями головного мозга с фиксированным дефицитом)
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 2 месяцев после исследования.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Требуется восстановление после предыдущей терапии

Биологическая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей биологической терапии

Химиотерапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии (6 недель после митомицина, нитрозомочевины или карбоплатина)
• Отсутствие прогрессирования на карбоксиамидотриазоле или паклитакселе
• Не менее 6 месяцев между лечением и рецидивом

Эндокринная терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей гормональной терапии
• Никаких одновременных кортикостероидов, кроме как в качестве физиологической замены

Лучевая терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии

Операция:

• Не указан

Другой:

• Не менее 1 недели после предшествующего терапевтического лечения антибиотиками
• Разрешен одновременный профилактический прием антибиотиков, за исключением имидазольных противогрибковых препаратов (например, кетоконазол, флуконазол)
• Нет одновременных блокаторов кальциевых каналов