Carboxiamidotriazol e Paclitaxel no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Linfomas Refratários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido diagnosticado histologicamente (ou seja, carcinomas epiteliais de mama e ovário) ou linfoma

  • Slides revisados ​​no NCI Laboratory of Pathology

• Falha na terapia de eficácia comprovada para a doença

  • Terapia prévia não necessária para as seguintes doenças metastáticas:

    • Melanoma
    • Câncer de pulmão de células não pequenas
    • Carcinoma de células renais

• Sem metástases cerebrais

  • Tumores cerebrais primários (como glioblastoma multiforme) com déficits neurológicos estáveis ​​são permitidos

• Doença mensurável ou avaliável necessária

  • Demonstrado por exame físico ou radiografia dentro de 2 semanas antes do início do tratamento OU

  • PSA elevado associado ao câncer de próstata

    • Outra doença apenas de marcador inelegível

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Mais de 18

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hematócrito de pelo menos 27%

Hepático:

• Testes de função hepática não superiores a 2 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina normal
• PT ou PTT não superior a 1,25 vezes o limite superior do normal
• Parâmetros de coagulação normais
• Nenhum anticoagulante concomitante além de 1 mg de varfarina por dia para profilaxia

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 45 mL/min
• Sem obstrução renal

Cardiovascular:

• Nenhum defeito de condução cardíaca que requeira antiarrítmicos
• Nenhuma evidência de infarto do miocárdio ou outro dano ao miocárdio nos últimos 6 meses

Outro:

• HIV negativo
• Nenhuma infecção concomitante
• Nenhum teste de fezes positivo para guaiaco
• Nenhuma neuropatia maior que grau I (a menos que associada a tumores cerebrais primários de déficit fixo)
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 2 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Recuperação da terapia anterior necessária

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas desde mitomicina, nitrosouréias ou carboplatina)
• Sem progressão com carboxiamidotriazol ou paclitaxel
• Pelo menos 6 meses entre o tratamento e a recaída

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior
• Sem corticosteroides concomitantes, exceto como reposição fisiológica

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Pelo menos 1 semana desde antibióticos terapêuticos anteriores
• Antibióticos profiláticos concomitantes são permitidos, exceto antifúngicos imidazólicos (por exemplo, cetoconazol, fluconazol)
• Sem bloqueadores dos canais de cálcio concomitantes