Karboksyamidotriazol i paklitaksel w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami opornymi na leczenie

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Histologicznie rozpoznany guz lity (tj. rak nabłonkowy piersi i jajnika) lub chłoniak

  • Slajdy przejrzane w NCI Laboratory of Pathology

• Niepowodzenie terapii o udowodnionej skuteczności w chorobie

  • Wcześniejsza terapia nie jest wymagana w następujących chorobach z przerzutami:

    • Czerniak
    • Niedrobnokomórkowego raka płuca
    • Rak nerkowokomórkowy

• Brak przerzutów do mózgu

  • Dozwolone są pierwotne guzy mózgu (takie jak glejak wielopostaciowy) ze stabilnymi ubytkami neurologicznymi

• Wymagana mierzalna lub możliwa do oceny choroba

  • Potwierdzone badaniem fizykalnym lub radiogramem w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia LUB

  • Podwyższony PSA związany z rakiem prostaty

    • Inne choroby tylko markerowe nie kwalifikują się

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Ponad 18

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 3000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3
• Hematokryt co najmniej 27%

Wątrobiany:

• Testy czynnościowe wątroby nie większe niż 2-krotność górnej granicy normy
• Bilirubina w normie
• PT lub PTT nie większe niż 1,25-krotność górnej granicy normy
• Parametry krzepnięcia w normie
• Żadne jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych innych niż 1 mg warfaryny dziennie w profilaktyce

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB
• Klirens kreatyniny co najmniej 45 ml/min
• Brak niedrożności nerek

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak wad przewodzenia w sercu wymagających leków przeciwarytmicznych
• Brak dowodów na zawał mięśnia sercowego lub inne uszkodzenie mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Inny:

• HIV-ujemny
• Brak jednoczesnej infekcji
• Brak gwajakowego testu kału
• Brak neuropatii większej niż stopień I (chyba że jest związana z pierwotnymi guzami mózgu o stałym deficycie)
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 2 miesiące po jego zakończeniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

• Wymagana rekonwalescencja po wcześniejszej terapii

Terapia biologiczna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii biologicznej

Chemoterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (6 tygodni od podania mitomycyny, nitrozomocznika lub karboplatyny)
• Brak progresji po karboksyamidotriazolu lub paklitakselu
• Co najmniej 6 miesięcy między leczeniem a nawrotem

Terapia hormonalna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej
• Żadnych równoczesnych kortykosteroidów, z wyjątkiem zastępczego leczenia fizjologicznego

Radioterapia:

• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii

Chirurgia:

• Nieokreślony

Inny:

• Co najmniej 1 tydzień od uprzedniego podania antybiotyków terapeutycznych
• Jednoczesne profilaktyczne stosowanie antybiotyków dozwolone z wyjątkiem imidazolowych leków przeciwgrzybiczych (np. ketokonazolu, flukonazolu)
• Brak jednoczesnych blokerów kanału wapniowego