- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00068835
Bruk av fMRI for å evaluere instruksjonsprogrammer for barn med utviklingsdysleksi
Remediering ved utviklingsdysleksi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lesing er en unik menneskelig bestrebelse, og unnlatelse av å utvikle denne ferdigheten kan føre til alvorlige pedagogiske og emosjonelle konsekvenser. Å lese saktere eller mindre nøyaktig, som tilfellet er ved utviklingsdysleksi, forekommer hos mellom 5 % og 15 % av individene i USA. Utviklingsdysleksi forstyrrer i betydelig grad akademiske prestasjoner og med aktiviteter i dagliglivet som krever leseferdigheter. Selv om dysleksi regnes som en leseforstyrrelse, er dysleksiens kliniske tegn varierte og inkluderer mangler i det sensoriske domenet, unormal fonologisk bevissthet og problemer med relaterte språklige ferdigheter. Fonologisk bevissthetstrening og visuell perseptuell trening kan forbedre leseevnen hos barn med dysleksi. Nyere funksjonelle avbildningsstudier på sensorisk og språklig prosessering ved dysleksi har vist involvering av de bakre temporale og inferior parietale kortikale systemene i hjernen. Hvordan disse hjerneområdene endres som følge av dysleksibehandling er imidlertid ikke fastslått.
Denne studien vil undersøke de nevrofysiologiske endringene før og etter behandling hos 11- til 14 år gamle barn som er nedsenket i Lindamood-Bell-trening ved å bruke enten fonologiske (LiPS) eller visuelle (Seeing Stars) strategier. Disse treningsprogrammene har vellykkede atferdsmessige resultater, men nevrofysiologiske endringer har ikke blitt evaluert. Studien vil avgjøre om atferdsendringer i leseferdigheter resulterer i fysiologiske forskjeller i hjernen som kan identifiseres med funksjonell hjerneavbildning og om innledende fysiologiske observasjoner er indikative for graden av suksess av intervensjonen.
Deltakeren vil bli randomisert til å motta enten Lindamood-Bell-trening, en matematisk intervensjon (aktiv kontroll), eller ingen intervensjon (passiv kontroll). Intervensjonen vil vare i 6 uker; barn vil ha både pre- og post-intervensjon atferdstesting og fMRI-skanning.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
- Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Utviklingsdysleksidiagnose
- engelsktalende
- Høyrehendt
- Generelt god helse
Eksklusjonskriterier
- Metallimplantat, tannregulering eller annen enhet som hindrer barnet i å gjennomgå fMRI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guinevere F. Eden, Ph.D., Georgetown University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01HD037890 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .