- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00068835
Použití fMRI k vyhodnocení vzdělávacích programů pro děti s vývojovou dyslexií
Léčba vývojové dyslexie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtení je jedinečně lidská snaha a neschopnost rozvíjet tuto dovednost může vést k vážným výchovným a emocionálním následkům. Pomalejší nebo méně přesné čtení, jako je tomu u vývojové dyslexie, se vyskytuje u 5 % až 15 % jedinců ve Spojených státech. Vývojová dyslexie významně zasahuje do studijních výsledků a do činností každodenního života, které vyžadují dovednosti čtení. Ačkoli je dyslexie považována za poruchu čtení, klinické příznaky dyslexie jsou různé a zahrnují deficity ve smyslové oblasti, abnormální fonologické uvědomění a problémy v souvisejících jazykových dovednostech. Trénink fonologického povědomí a trénink vizuálního vnímání může zlepšit schopnost čtení u dětí s dyslexií. Nedávné funkční zobrazovací studie o senzorickém a jazykovém zpracování u dyslexie prokázaly postižení zadního temporálního a dolního parietálního kortikálního systému mozku. Jak se však tyto oblasti mozku mění v důsledku léčby dyslexie, nebylo stanoveno.
Tato studie bude zkoumat neurofyziologické změny před a po léčbě u 11- až 14letých dětí ponořených do Lindamood-Bellova tréninku využívajícího buď fonologické (LiPS) nebo vizuální (Seeing Stars) strategie. Tyto tréninkové programy mají úspěšné behaviorální výsledky, ale neurofyziologické změny nebyly hodnoceny. Studie určí, zda změny chování ve čtenářských dovednostech vedou k fyziologickým rozdílům v mozku identifikovatelným pomocí funkčního zobrazení mozku a zda počáteční fyziologická pozorování svědčí o stupni úspěchu intervence.
Účastník bude náhodně vybrán tak, aby absolvoval buď školení Lindamood-Bell, matematickou intervenci (aktivní kontrola) nebo žádnou intervenci (pasivní kontrola). Intervence bude trvat 6 týdnů; děti budou mít jak předintervenční, tak pointervenční behaviorální testy a skeny fMRI.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnostika vývojové dyslexie
- anglicky mluvící
- Pravoruký
- Obecně dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení
- Kovový implantát, rovnátka nebo jiné zařízení, které brání dítěti podstoupit fMRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ECT
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guinevere F. Eden, Ph.D., Georgetown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD037890 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lindamood-Bell trénink pro dyslexii
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy