Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van fMRI om instructieprogramma's voor kinderen met ontwikkelingsdyslexie te evalueren

23 juni 2005 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Remediëring bij ontwikkelingsdyslexie

Dyslexie is een veelvoorkomende leesstoornis. Gespecialiseerde instructieprogramma's kunnen het leesvermogen van kinderen met dyslexie verbeteren. Deze studie zal functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om veranderingen in de hersenen van kinderen die aan deze programma's hebben deelgenomen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lezen is een uniek menselijk streven en het niet ontwikkelen van deze vaardigheid kan leiden tot ernstige educatieve en emotionele gevolgen. Langzamer of minder nauwkeurig lezen, zoals het geval is bij ontwikkelingsdyslexie, komt voor bij tussen de 5% en 15% van de individuen in de Verenigde Staten. Ontwikkelingsdyslexie belemmert in aanzienlijke mate de academische prestaties en activiteiten in het dagelijks leven waarvoor leesvaardigheid vereist is. Hoewel dyslexie wordt beschouwd als een leesstoornis, zijn de klinische symptomen van dyslexie gevarieerd en omvatten ze tekorten in het zintuiglijke domein, abnormaal fonologisch bewustzijn en problemen in verwante taalvaardigheid. Fonologische bewustzijnstraining en visuele perceptuele training kunnen het leesvermogen van kinderen met dyslexie verbeteren. Recente functionele beeldvormende onderzoeken naar sensorische en taalverwerking bij dyslexie hebben betrokkenheid van de posterieure temporale en inferieure pariëtale corticale systemen van de hersenen aangetoond. Hoe deze hersengebieden veranderen als gevolg van dyslexiebehandeling is echter niet vastgesteld.

Deze studie zal de neurofysiologische veranderingen voor en na de behandeling onderzoeken bij 11- tot 14-jarige kinderen die zijn ondergedompeld in Lindamood-Bell-training met behulp van fonologische (LiPS) of visuele (Seeing Stars) strategieën. Deze trainingsprogramma's hebben succesvolle gedragsresultaten, maar neurofysiologische veranderingen zijn niet geëvalueerd. De studie zal bepalen of gedragsveranderingen in leesvaardigheid resulteren in fysiologische verschillen in de hersenen die kunnen worden geïdentificeerd met functionele beeldvorming van de hersenen en of initiële fysiologische observaties indicatief zijn voor de mate van succes van de interventie.

De deelnemer wordt gerandomiseerd om ofwel Lindamood-Bell-training, een rekeninterventie (actieve controle) of geen interventie (passieve controle) te krijgen. De interventie duurt 6 weken; kinderen zullen zowel pre- als post-interventie gedragstesten en fMRI-scans ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Diagnose van ontwikkelingsdyslexie
  • Engels sprekende
  • Rechtshandig
  • Algemeen goede gezondheid

Uitsluitingscriteria

  • Metalen implantaat, beugel of ander apparaat dat verhindert dat het kind fMRI ondergaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ECT
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guinevere F. Eden, Ph.D., Georgetown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Studie voltooiing

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01HD037890 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren