- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00120549
Studie av assistert klekking av embryoer i spaltningsstadiet
15. juli 2005 oppdatert av: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Prospektiv randomisert utprøving av assistert klekking av embryoer i spaltningsstadiet
Hensikten med denne studien var å finne ut om assistert embryoklekking kan forbedre graviditetsratene for pasienter med god prognose som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) med embryooverføring på dag 3.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assistert klekking er en prosedyre der det lages et hull i det harde dekket til et utviklende embryo for å la embryoet klekkes lettere fra dette skallet.
Denne prosedyren brukes noen ganger før overføring av embryoer til pasienter etter in vitro fertilisering (IVF) i et forsøk på å forbedre resulterende graviditetsrater.
Assistert klekking har vist seg å forbedre resultatene blant visse grupper av pasienter, for eksempel eldre pasienter eller pasienter med en historie med IVF-behandling og embryooverføring uten å lykkes.
Hvorvidt denne prosedyren kan være til nytte for den bredere pasientpopulasjonen er fortsatt uklart.
Hensikten med denne studien var å evaluere potensielle fordeler med assistert klekking for pasienter med god prognose som vanligvis ikke vil bli behandlet med assistert klekking under gjeldende standardprotokoller.
Graviditetsrater ble sammenlignet mellom pasienter med god prognose som gjennomgikk IVF med dag-3 embryooverføring med eller uten assistert klekking av de overførte embryoene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF-pasienter med dag 3 embryooverføring
- Maksimal alder 39 år
- Maksimal FSH 9 mIU/ml
- Maks E2 75 pg/ml
- Ovulatoriske menstruasjonssykluser
- God embryokvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av redusert ovariereserve, polycystisk ovariesyndrom, infertilitet i livmor eller eggfaktor
- Mer enn én tidligere mislykket IVF-syklus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Klinisk graviditet (med fosterets hjerteaktivitet) 5 til 6 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric A Widra, MD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2001
Studiet fullført
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2005
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2005
Sist bekreftet
1. juli 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1588 WIRB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Assistert embryoklekking
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Texas Health ResourcesFullførtInfertilitet | In vitro fertilisering | Graviditetsrate, levende fødselForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsFullførtInfertilitetForente stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughFullførtInfertilitetForente stater
-
Colorado Center for Reproductive MedicineRekruttering
-
Fertility Center of Las VegasTilbaketrukketInfertilitet | SubfertilitetForente stater
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalFullført