Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av assistert klekking av embryoer i spaltningsstadiet

Prospektiv randomisert utprøving av assistert klekking av embryoer i spaltningsstadiet

Hensikten med denne studien var å finne ut om assistert embryoklekking kan forbedre graviditetsratene for pasienter med god prognose som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) med embryooverføring på dag 3.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Assistert klekking er en prosedyre der det lages et hull i det harde dekket til et utviklende embryo for å la embryoet klekkes lettere fra dette skallet. Denne prosedyren brukes noen ganger før overføring av embryoer til pasienter etter in vitro fertilisering (IVF) i et forsøk på å forbedre resulterende graviditetsrater. Assistert klekking har vist seg å forbedre resultatene blant visse grupper av pasienter, for eksempel eldre pasienter eller pasienter med en historie med IVF-behandling og embryooverføring uten å lykkes. Hvorvidt denne prosedyren kan være til nytte for den bredere pasientpopulasjonen er fortsatt uklart. Hensikten med denne studien var å evaluere potensielle fordeler med assistert klekking for pasienter med god prognose som vanligvis ikke vil bli behandlet med assistert klekking under gjeldende standardprotokoller. Graviditetsrater ble sammenlignet mellom pasienter med god prognose som gjennomgikk IVF med dag-3 embryooverføring med eller uten assistert klekking av de overførte embryoene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF-pasienter med dag 3 embryooverføring
  • Maksimal alder 39 år
  • Maksimal FSH 9 mIU/ml
  • Maks E2 75 pg/ml
  • Ovulatoriske menstruasjonssykluser
  • God embryokvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av redusert ovariereserve, polycystisk ovariesyndrom, infertilitet i livmor eller eggfaktor
  • Mer enn én tidligere mislykket IVF-syklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk graviditet (med fosterets hjerteaktivitet) 5 til 6 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric A Widra, MD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2005

Sist bekreftet

1. juli 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1588 WIRB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Assistert embryoklekking

3
Abonnere