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Untersuchung des unterstützten Schlüpfens von Embryonen im Teilungsstadium

Prospektive randomisierte Studie zum unterstützten Schlüpfen von Embryonen im Teilungsstadium

Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob assistiertes Embryoschlüpfen die Schwangerschaftsraten bei Patientinnen mit guter Prognose verbessern kann, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) mit Embryotransfer am Tag 3 unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Assisted Hatching ist ein Verfahren, bei dem ein Loch in die harte Hülle eines sich entwickelnden Embryos gemacht wird, damit der Embryo leichter aus dieser Hülle schlüpfen kann. Dieses Verfahren wird manchmal vor der Übertragung von Embryonen auf Patienten nach einer In-vitro-Fertilisation (IVF) angewendet, um die resultierenden Schwangerschaftsraten zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass Assisted Hatching die Ergebnisse bei bestimmten Patientengruppen verbessert, z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit erfolgloser IVF-Behandlung und Embryotransfer in der Vorgeschichte. Ob dieses Verfahren der breiteren Patientenpopulation zugute kommen könnte, bleibt unklar. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die potenziellen Vorteile von Assisted Hatching für Patienten mit guter Prognose zu bewerten, die normalerweise nicht mit Assisted Hatching unter den aktuellen Standardprotokollen behandelt würden. Die Schwangerschaftsraten wurden zwischen Patientinnen mit guter Prognose verglichen, die sich einer IVF mit Tag-3-Embryotransfer mit oder ohne assistiertem Schlüpfen der transferierten Embryonen unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Patienten mit Tag 3 Embryotransfer
  • Höchstalter 39 Jahre
  • Maximaler FSH-Wert 9 mIE/ml
  • Maximal E2 75 pg/ml
  • Ovulatorische Menstruationszyklen
  • Gute Embryoqualität

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer verminderten ovariellen Reserve, eines polyzystischen Ovarialsyndroms, einer Unfruchtbarkeit des Uterus oder des Eifaktors
  • Mehr als ein vorheriger erfolgloser IVF-Zyklus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Schwangerschaft (mit fetaler Herzaktivität) 5 bis 6 Wochen nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric A Widra, MD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1588 WIRB

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Klinische Studien zur Assistiertes Embryonenschlüpfen

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