- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00120549
Untersuchung des unterstützten Schlüpfens von Embryonen im Teilungsstadium
15. Juli 2005 aktualisiert von: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Prospektive randomisierte Studie zum unterstützten Schlüpfen von Embryonen im Teilungsstadium
Der Zweck dieser Studie war es festzustellen, ob assistiertes Embryoschlüpfen die Schwangerschaftsraten bei Patientinnen mit guter Prognose verbessern kann, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) mit Embryotransfer am Tag 3 unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Assisted Hatching ist ein Verfahren, bei dem ein Loch in die harte Hülle eines sich entwickelnden Embryos gemacht wird, damit der Embryo leichter aus dieser Hülle schlüpfen kann.
Dieses Verfahren wird manchmal vor der Übertragung von Embryonen auf Patienten nach einer In-vitro-Fertilisation (IVF) angewendet, um die resultierenden Schwangerschaftsraten zu verbessern.
Es hat sich gezeigt, dass Assisted Hatching die Ergebnisse bei bestimmten Patientengruppen verbessert, z. B. bei älteren Patienten oder Patienten mit erfolgloser IVF-Behandlung und Embryotransfer in der Vorgeschichte.
Ob dieses Verfahren der breiteren Patientenpopulation zugute kommen könnte, bleibt unklar.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die potenziellen Vorteile von Assisted Hatching für Patienten mit guter Prognose zu bewerten, die normalerweise nicht mit Assisted Hatching unter den aktuellen Standardprotokollen behandelt würden.
Die Schwangerschaftsraten wurden zwischen Patientinnen mit guter Prognose verglichen, die sich einer IVF mit Tag-3-Embryotransfer mit oder ohne assistiertem Schlüpfen der transferierten Embryonen unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF-Patienten mit Tag 3 Embryotransfer
- Höchstalter 39 Jahre
- Maximaler FSH-Wert 9 mIE/ml
- Maximal E2 75 pg/ml
- Ovulatorische Menstruationszyklen
- Gute Embryoqualität
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer verminderten ovariellen Reserve, eines polyzystischen Ovarialsyndroms, einer Unfruchtbarkeit des Uterus oder des Eifaktors
- Mehr als ein vorheriger erfolgloser IVF-Zyklus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Klinische Schwangerschaft (mit fetaler Herzaktivität) 5 bis 6 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eric A Widra, MD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2001
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1588 WIRB
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