Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frossen embryooverføring hos PCOS-pasienter

2. mai 2023 oppdatert av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Enkel versus dobbel frossen embryooverføring hos PCOS-pasienter

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en tilstand karakterisert ved å være kompleks, familiær og polygenetisk metabolsk tilstand med heterogen involvering av flere gener i hypothalamus-hypofyse-gonadal aksen. PCOS er det mest forekommende endokrine-metabolske syndromet som er preget av hyperandrogenemi, menstruasjonsuregelmessigheter og/eller små cyster i en eller begge eggstokkene og kan betraktes som hovedårsaken til kvinnelig infertilitet.

Assistert reproduksjonsteknologi (ART) ble definert av American Center for Disease Control som enhver fertilitetsrelatert behandling der egg eller embryoer blir manipulert. In vitro fertilisering involverer overføring av ferske embryoer, men frys-alt-strategien som innebærer kryokonservering av alle embryoer som skal overføres senere i ustimulert syklus for å beskytte mot de negative effektene av kontrollert eggstokkstimulering på endometriet og for å minimere risikoen av ovariehyperstimuleringssyndrom. Intracytroplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) er en vanlig prosedyre som brukes for å forbedre reproduktive resultater, selv blant par uten mannlig infertilitet.

Imidlertid er det flere kontroverser innen ART. Tradisjonelt ble strategien for multippel embryooverføring brukt for å øke sjansen for å få en baby, men multippel graviditet er en vanlig komplikasjon for denne strategien med påfølgende uheldige foster-, mors- og neonatale utfall . Også utviklingsstadiet til embryoer på tidspunktet for overføring; cleavage versus blastocyst var et spørsmål om debet, men å gi sjansen for in vitro modning til stadiet av blastocyst økte muligheten for å få embryo av god kvalitet som skulle overføres. Overdrivelsen av forlengelsen av in vitro-varigheten dukket imidlertid opp som en trend, men nyere studier fant ingen fordeler for overføring av D7- eller D6-blastocyst fremfor D5-blastocystoverføring (BT).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner som oppfyller minst to av Rotterdam-kriteriene for diagnose av PCOS;
  • i alderen 20-35 år;
  • hadde kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 35 kg/m2;
  • mild hirsutisme på Ferriman-Gallwey (FG) visuelle scoringssystem;
  • deres hormonelle profil av serum AMH >4,5, FSH <5,85 LH>5,39;
  • hadde ingen tidligere forsøk på ICSI ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var utenfor det forhåndsbestemte aldersområdet og BMI;
  • hadde abnormiteter i livmoren;
  • hydrosaplnix;
  • tilbakevendende spontanabort;
  • medisinske sykdommer som forstyrrer eller blir komplisert av forekomsten av graviditet;
  • tilfeller som krever ICSI med TESE-prøver;
  • hadde fedme-induserende endokrinopati
  • alvorlig symptomatiserende hypovitaminose eller opprettholdt på hormonell prevensjon i løpet av de siste 6 månedene før inkludering i studien, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PCOS-pasient
innsetting av enkelt befruktet embryo gjennom IVF
innsetting av dobbelt befruktet embryo gjennom IVF
Aktiv komparator: Mannlig faktor infertilitet
innsetting av enkelt befruktet embryo gjennom IVF
innsetting av dobbelt befruktet embryo gjennom IVF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsraten (LBR) etter SBT og DBT
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB 10066/27-11-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere