Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Fine Art Photographs and Visualization Tapes to Improve Surgical Recovery in Breast Cancer

22. mars 2017 oppdatert av: James Rodrigue, Beth Israel Deaconess Medical Center

Using Visual Milieu Enrichment and Guided Visualization to Augment Patient Well-being and Post-surgical Recovery

This is a study to assess whether healing suggestions and enhancing visual milieu (large fine art photographs) will improve mental and physical measures of well-being and recovery from surgery. The study will compare breast cancer patients undergoing identical skin sparing mastectomy and reconstruction surgery randomized to three groups:

  1. Usual care control group
  2. Usual care and exposure to fine art photograph
  3. Usual care and fine art photograph and guided visualization tapes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

In the course of surgical procedures and hospitalization, patients are stressed not only by the discomforts and anxieties associated with their illness and treatment but also by the sterile, intimidating medical environment, with no access to the natural environment. Clinical studies from environmental medicine have suggested that during hospital confinement patients benefit from visually pleasing décor. Enhancing the medical milieu can alleviate patient anxiety and discomfort as well as improve markers of stress such as blood pressure and requirement for analgesics. In addition, research has shown the effectiveness of stress reduction approaches such as Relaxation Response, Guided Imagery, and Hypnosis in mediating clinical psychophysiology overall. Such studies have also shown the lowering of stress levels, inducing faster recovery from surgical anesthesia and perhaps even speeding physical healing overall. Use of these techniques has been shown to give people a greater sense of self-control as well and reduce stress reactions that affect health.

The proposed study represents the next step testing clinical efficacy of a behavioral medicine intervention with breast cancer patients undergoing mastectomy and reconstruction surgery. The current study extends prior research on accelerating healing outcomes through the use of non-pharmacological mental interventions. One prior study demonstrated accelerated bone fracture healing using hypnosis in otherwise healthy young adults. A second study showed enhanced post-surgical wound healing in healthy women undergoing reduction mammoplasty. The current study will generate new data about enhancing outcomes for breast cancer patients undergoing mastectomy and reconstruction. The goal of the trial is to determine whether these ancillary treatments enhance psychological and physical post-surgical recovery as compared to usual care only. The study provides an upside potential to enhance patient well being and to accelerate post-surgical recovery with minimal risk. Should significant positive findings result from this study, it will constitute a pilot test of such modifications of the healthcare delivery environment with an eye toward stimulating greater patient well being and shorter length of stay.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage 0, I, or II breast cancer
  • Skin sparing mastectomy with transverse rectus abdominal muscle (TRAM) or deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap reconstruction planned
  • Ability to give informed consent
  • Working knowledge of English

Exclusion Criteria:

  • Physical inability to comply to study protocol
  • Diabetes
  • Current smokers
  • Acute psychosis
  • Mental retardation
  • Language barriers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Vanlig omsorg
Eksperimentell: 2
Usual care and exposure to a visually enriched milieu (landscape photograph)
Eksperimentell: 3
Usual care, exposure to a visually enriched milieu and audio taped guided visualization with healing suggestions.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Mood disturbance (Profile of Mood States short form)
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Post-operative pain
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Presence of skin necrosis
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Presence of hematoma
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Presence of infection
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Troyan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2004P000115
  • West

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

3
Abonnere