- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00218842
Effekten på funksjon av økende aktivitet for sykehjemsbeboere
Fysisk og daglig aktivitet for beboere i et sykehjem. -En nordisk multisenterstudie
Siden utformingen av eksisterende utfallsstudier er forskjellige og ikke alltid passer godt til en svensk kontekst, er behovet for ytterligere studier åpenbart. En empirisk teori hentet fra beste praksis som støtter autonomi og velvære for klienter i et sykehjem har ennå ikke blitt fullstendig avbildet. Studien beskrevet nedenfor har til hensikt å fylle et gap i kunnskap knyttet til effekten av økt dagliglivsaktivitet (ADL)-trening, fysiske og daglige aktiviteter og personalutdanning i et sykehjem, basert på en teori- og evidensbasert intervensjonsprogram i svensk så vel som nordisk helsevesen. Målet med studien er å beskrive effekten av et individuelt tilpasset intervensjonsprogram, i et sykehjem, på:
- Fysisk kapasitet
- Grad av avhengighet i ADL
- Langvarig deltakelse i fysiske og/eller daglige aktiviteter
- Selvvurdert velvære
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trondheimsstudien har ytterligere mål for å vurdere virkningen av intervensjon på:
- Urininkontinens
- Falls
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, N-7016
- Section of Geriatric Medicine, St. Olavs University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 65 år
- Forventet opphold på sykehjemmet > 3 måneder
- Kunne ta instruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Personer i en terminal fase
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
individualisert trening
|
individualisert trening, fysisk aktivitet og trening i hverdagssituasjoner gitt av trente fysioterapeuter og ergoterapeuter
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
omsorg som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: baseline, tre og seks måneder
|
baseline, tre og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Falls
Tidsramme: i løpet av seks måneder
|
i løpet av seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jorunn L Helbostad, PhD, St. Olavs University Hospital and Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Frandin K, Borell L, Gronstedt H, Bergland A, Helbostad JL, Puggaard L, Andresen M, Granbo R, Hellstrom K. A Nordic multi-center study on physical and daily activities for residents in nursing home settings: design of a randomized, controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2009 Aug-Oct;21(4-5):314-22. doi: 10.1007/BF03324921.
- Gronstedt H, Hellstrom K, Bergland A, Helbostad JL, Puggaard L, Andresen M, Granbo R, Frandin K. Functional level, physical activity and wellbeing in nursing home residents in three Nordic countries. Aging Clin Exp Res. 2011 Oct-Dec;23(5-6):413-20. doi: 10.1007/BF03337766. Epub 2011 Feb 10.
- Gronstedt H, Frandin K, Bergland A, Helbostad JL, Granbo R, Puggaard L, Andresen M, Hellstrom K. Effects of individually tailored physical and daily activities in nursing home residents on activities of daily living, physical performance and physical activity level: a randomized controlled trial. Gerontology. 2013;59(3):220-9. doi: 10.1159/000345416. Epub 2012 Dec 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 203-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .