- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00218842
Het effect op de functie van toenemende activiteit voor bewoners van verpleeghuizen
Lichamelijke en dagelijkse activiteit voor bewoners in een verpleeghuisomgeving. -Een Noordse multicenterstudie
Aangezien de ontwerpen van bestaande uitkomststudies ongelijksoortig zijn en niet altijd goed verband houden met een Zweedse context, ligt de behoefte aan verdere studies voor de hand. Ook is een empirische theorie, ontleend aan de best practice ter ondersteuning van autonomie en welzijn voor cliënten in een verpleeghuisomgeving, nog niet volledig beschreven. Het hieronder beschreven onderzoek is bedoeld om een leemte op te vullen in de kennis met betrekking tot het effect van versterkte activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-training, lichamelijke en dagelijkse activiteiten en opleiding van personeel in een verpleeghuisomgeving, gebaseerd op een theorie- en evidence-based interventieprogramma in zowel een Zweedse als een Scandinavische gezondheidszorgcontext. Het doel van de studie is het beschrijven van de impact van een individueel aangepast interventieprogramma, in een verpleeghuisomgeving, op:
- Fysieke capaciteit
- Mate van afhankelijkheid in ADL
- Langdurige deelname aan fysieke en/of dagelijkse activiteiten
- Zelf beoordeeld welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Trondheim-studie heeft aanvullende doelen om de impact van interventie te beoordelen op:
- Urine-incontinentie
- Valt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, N-7016
- Section of Geriatric Medicine, St. Olavs University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 65 jaar
- Verwacht verblijf in het verpleeghuis > 3 maanden
- In staat instructie te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Personen in een terminale fase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefen groep
geïndividualiseerde oefening
|
geïndividualiseerde oefeningen, lichaamsbeweging en training in dagelijkse situaties door getrainde fysiotherapeuten en ergotherapeuten
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: baseline, drie en zes maanden
|
baseline, drie en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: gedurende zes maanden
|
gedurende zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jorunn L Helbostad, PhD, St. Olavs University Hospital and Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Frandin K, Borell L, Gronstedt H, Bergland A, Helbostad JL, Puggaard L, Andresen M, Granbo R, Hellstrom K. A Nordic multi-center study on physical and daily activities for residents in nursing home settings: design of a randomized, controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2009 Aug-Oct;21(4-5):314-22. doi: 10.1007/BF03324921.
- Gronstedt H, Hellstrom K, Bergland A, Helbostad JL, Puggaard L, Andresen M, Granbo R, Frandin K. Functional level, physical activity and wellbeing in nursing home residents in three Nordic countries. Aging Clin Exp Res. 2011 Oct-Dec;23(5-6):413-20. doi: 10.1007/BF03337766. Epub 2011 Feb 10.
- Gronstedt H, Frandin K, Bergland A, Helbostad JL, Granbo R, Puggaard L, Andresen M, Hellstrom K. Effects of individually tailored physical and daily activities in nursing home residents on activities of daily living, physical performance and physical activity level: a randomized controlled trial. Gerontology. 2013;59(3):220-9. doi: 10.1159/000345416. Epub 2012 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 203-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .