Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to markedsførte undersøkelsesprodukter hos barn med bleieutslett

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige barn, 2-36 måneder gamle
• Bruk bleier 24 timer i døgnet
• Presenteres for testinstitusjonen for registrering ved baseline med bleieutslett som får en "Total Alvorlighetsscore" større enn eller lik 1,5 som bestemt av den trente evaluatoren
• Foreldre/foresatte signerte informert samtykke
• Foreldre/foresatte er villig til å kun bruke testproduktet i bleieområdet under forsøket
• Foreldre/foresatte som er villig til å sikre at barnet deres fortsetter å bruke sitt vanlige bleiemerke og vil fortsette å rengjøre barnet sitt under bleieskift med sine vanlige produkter og metoder, med unntak av salver, kremer, kremer eller pulver under prøveperioden
• Foreldre/foresatte er villig til å avstå fra å endre andre produkter hvis bruk kan ha innvirkning på barnets hudtilstand under forsøket, dvs. vaskemidler, tøymyknere og produkter som brukes til å bade barnet i.
• En Fitzpatrick-hudtype av I-IV

Ekskluderingskriterier:

• Sykdom innen 4 dager før påmelding
• Toalettlæres for tiden
• Andre aktive dermatologiske tilstander enn bleieutslett som kan påvirke prøveresultatene
• Anamnese med gjentatte dermatologiske tilstander andre enn bleieutslett som kan påvirke prøveresultatene
• Samtidig bruk av medisiner som kan påvirke prøveresultatene
• Kjent følsomhet for ingredienser i utprøvde medisiner
• Kjent følsomhet, utslett eller annen unormal hudreaksjon på aktuelle eller systemiske medisiner eller renseprodukter innen ett år etter påbegynt prøveperiode
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske tilstander som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av resultater