Synvisc-injeksjoner for lumbale fasettleddsmerter

Pasienter vil gå inn i studien når det antatt smertefulle leddet eller leddene er bekreftet av enkeltblind, dobbel lokalkomparativ anestesiblokkade. Ledd(e) mistenkt av historiske trekk og fysisk undersøkelse vil bli injisert under fluoroskopisk veiledning med kontrastforsterkning som bekrefter intraartikulær plassering. Den første injeksjonen vil være 1 cc 2 % xylocain. Enkeltdiagnostiske lumbale fasettledd-injeksjoner har en falsk positiv rate på 38 %. For å maksimere spesifisiteten til de diagnostiske injeksjonene vil en andre 1cc-injeksjon av et lengretidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel, 0,5 % marcaine, bli utført på alle pasienter som rapporterer klinisk signifikant smertereduksjon (> 75 % VAS-reduksjon fra pre-injeksjonsbasislinje) innen 10-15 minutter etter xylocain-injeksjonen. Denne andre diagnostiske injeksjonen vil bli fullført når pasientens smerte er tilbake til baseline (ikke tidligere enn 3 dager etter den første diagnostiske injeksjonen). En sann positiv respons vil bli definert som > 50 % VAS-reduksjon etter den andre injeksjonen. Pasientene vil deretter gjennomgå 2 IA Synvisc-injeksjoner i det(e) smertefulle fasettleddet(e). En innledende IA-injeksjon på 1,0 cc (eller et volum, som ikke må overstige 1,0 cc, akseptert av leddet ved å nå et kapselendepunkt) av Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) vil bli injisert i det(e) smertefulle leddet(e) 7 dager etter den andre diagnostiske injeksjonen etter at grunnlinjesmerten har kommet tilbake. En andre injeksjon vil deretter bli utført 10 dager etter den første injeksjonen. En tredje injeksjon kan tilbys til pasienter som ikke er fornøyd med resultatene oppnådd med de to første Synvisc-injeksjonene. Et 2,0 cc hetteglass med Synvisc per pasient vil bli sendt inkludert annet prøvemateriale til etterforskeren for implementering. En væskedispenserkobling vil tillate direkte dispensering av 1,0 cc Synvisc fra det ferdigpakkede 2,0 cc umerket hetteglasset. Verktøy for resultatmåling vil inkludere Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, lumbale ryggradsområde (ROM), sitte- og gåtoleranse, smertestillende bruk og pasienttilfredshet. Data vil bli samlet inn ved baseline, 7-10 dager etter den andre Synvisc-injeksjonen, og ved 1, 3, 6 og 12 måneders oppfølgingsbesøk (etter den siste Synvisc-injeksjonen). For eksempel vil pasient X gjennomgå to første Synvisc-injeksjoner og deretter bli evaluert på kontoret 7 dager senere. Hvis pasienten opplever betydelig fordel, vil ingen andre injeksjoner bli forfulgt. Imidlertid, hvis en terapeutisk fordel oppnås, men ikke er tilfredsstillende for pasienten, vil en tredje Synvisc-injeksjon bli utført innen 3 dager. Et spørreskjema om bivirkninger og komplikasjoner vil fylles ut av hver pasient innen 30 minutter, 24 timer og 72 timer etter hver injeksjon (inkludert diagnostiske injeksjoner).