Инъекции Synvisc при болях в поясничных фасеточных суставах

Пациенты будут включены в исследование после того, как предположительно болезненный сустав или суставы будут подтверждены одинарной слепой двойной блокадой местного сравнительного анестетика. Сустав (суставы), подозрительный на основании анамнеза и физикального осмотра, будет инъецирован под рентгеноскопическим контролем с контрастным усилением, подтверждающим внутрисуставное размещение. Начальная инъекция будет 1 мл 2% ксилокаина. Одиночные диагностические инъекции в поясничный фасеточный сустав имеют ложноположительный результат в 38%. Чтобы максимизировать специфичность диагностических инъекций, вторая инъекция 1 см3 местного анестетика длительного действия, 0,5% маркаина, будет выполнена всем пациентам, сообщившим о клинически значимом уменьшении боли (снижение > 75% по ВАШ по сравнению с исходным уровнем до инъекции) в течение через 10-15 минут после инъекции ксилокаина. Эта вторая диагностическая инъекция будет завершена после возвращения боли пациента к исходному уровню (не ранее, чем через 3 дня после первоначальной диагностической инъекции). Истинный положительный ответ будет определяться как > 50% снижение ВАШ после второй инъекции. Затем пациенты будут подвергнуты 2 инъекциям Synvisc IA в болезненный фасеточный сустав (суставы). Первоначальная внутрибрюшинная инъекция 1,0 см3 (или объем, не превышающий 1,0 см3, принимаемый суставом при достижении капсулярной конечной точки) препарата Синвиск (1 см3, 10 мг/мл) будет вводиться в болезненный сустав через 7 дней после вторая диагностическая инъекция после возвращения исходной боли. Вторая инъекция будет выполнена через 10 дней после первой инъекции. Пациентам, неудовлетворенным результатами первых двух инъекций препарата Синвиск, может быть предложена третья инъекция. Флакон Synvisc объемом 2,0 см3 на пациента будет отправлен исследователю для реализации вместе с другими исследовательскими материалами. Коннектор дозатора жидкости позволяет напрямую дозировать 1,0 мл Synvisc из предварительно упакованного немаркированного флакона объемом 2,0 мл. Инструменты измерения результатов будут включать визуальную аналоговую шкалу, опросник Освестри по инвалидности, SF-36, диапазон движений (ROM) поясничного отдела позвоночника, толерантность к сидению и ходьбе, использование анальгетиков и удовлетворенность пациентов. Данные будут собираться на исходном уровне, через 7–10 дней после второй инъекции Synvisc и через 1, 3, 6 и 12 месяцев (после последней инъекции Synvisc). Например, пациенту Х сначала сделают 2 инъекции препарата Синвиск, а через 7 дней его оценят в офисе. Если пациент почувствует значительное улучшение, другие инъекции не будут проводиться. Однако, если терапевтический эффект достигнут, но не является удовлетворительным для пациента, в течение 3 дней будет проведена 3-я инъекция препарата Синвиск. Анкета о побочных эффектах и ​​осложнениях заполняется каждым пациентом в течение 30 минут, 24 часов и 72 часов после каждой инъекции (включая диагностические инъекции).