Synvisc-injecties voor lumbale facetgewrichtspijn

Patiënten zullen deelnemen aan het onderzoek zodra het vermeend pijnlijke gewricht of de gewrichten zijn bevestigd door een enkelblinde, dubbele lokaal-vergelijkende anesthesieblokkade. De gewrichten die verdacht worden op basis van historische kenmerken en lichamelijk onderzoek zullen onder fluoroscopie worden geïnjecteerd met contrastversterking ter bevestiging van intra-articulaire plaatsing. Het initiële injectaat is 1 cc 2% xylocaïne. Enkelvoudige diagnostische lumbale facetgewrichtinjecties hebben een vals-positief percentage van 38%. Om de specificiteit van de diagnostische injecties te maximaliseren, zal een tweede injectie van 1 cc van een langerwerkend lokaal anestheticum, 0,5% marcaïne, worden uitgevoerd bij alle patiënten die een klinisch significante pijnvermindering melden (> 75% VAS-vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van vóór de injectie). 10-15 minuten na de injectie met xylocaïne. Deze tweede diagnostische injectie zal worden voltooid wanneer de pijn van de patiënt weer op het niveau van de uitgangswaarde is (niet eerder dan 3 dagen na de eerste diagnostische injectie). Een echt positieve respons wordt gedefinieerd als > 50% VAS-reductie na de tweede injectie. Patiënten ondergaan vervolgens 2 IA Synvisc-injecties in de pijnlijke facetgewricht(en). Een eerste IA-injectie van 1,0 cc (of een volume, niet meer dan 1,0 cc, geaccepteerd door het gewricht bij het bereiken van een capsulair eindpunt) Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) zal 7 dagen na de tweede diagnostische injectie nadat de uitgangspijn is teruggekeerd. Een 2e injectie zal dan 10 dagen na de eerste injectie worden gegeven. Een 3e injectie kan worden aangeboden aan patiënten die niet tevreden zijn met de resultaten die zijn verkregen met de eerste 2 Synvisc-injecties. Een injectieflacon van 2,0 cc Synvisc per patiënt wordt inclusief ander onderzoeksmateriaal naar de onderzoeker verzonden voor implementatie. Een vloeistofdispenserconnector maakt directe afgifte van 1,0 cc Synvisc uit de voorverpakte 2,0 cc ongemarkeerde injectieflacon mogelijk. Instrumenten voor het meten van resultaten zijn onder meer de visuele analoge schaal, de Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, het bewegingsbereik (ROM) van de lumbale wervelkolom, de zit- en looptolerantie, het gebruik van pijnstillers en de tevredenheid van de patiënt. Gegevens worden verzameld bij aanvang, 7-10 dagen na de tweede Synvisc-injectie en bij follow-upbezoeken van 1, 3, 6 en 12 maanden (na de laatste Synvisc-injectie). Patiënt X zal bijvoorbeeld eerst 2 Synvisc-injecties ondergaan en vervolgens 7 dagen later op kantoor worden geëvalueerd. Als de patiënt significant voordeel ervaart, zullen geen andere injecties worden nagestreefd. Als echter een therapeutisch voordeel wordt bereikt maar niet bevredigend is voor de patiënt, zal binnen 3 dagen een 3e Synvisc-injectie worden uitgevoerd. Elke patiënt zal binnen 30 minuten, 24 uur en 72 uur na elke injectie (inclusief diagnostische injecties) een vragenlijst over bijwerkingen en complicaties invullen.