Synvisc injekce proti bolesti bederního fasetového kloubu

Pacienti vstoupí do studie, jakmile bude domněle bolestivý kloub nebo klouby potvrzeny jednoduchou zaslepenou, dvojitou lokálně komparativní anestetickou blokádou. Kloub(y) suspektní na základě historických rysů a fyzikálního vyšetření bude injikován pod skiaskopickým vedením se zvýšením kontrastu potvrzujícím intraartikulární umístění. Počáteční injekce bude 1 cm3 2% xylokainu. Jednotlivé diagnostické injekce do bederního fasetového kloubu mají falešně pozitivní míru 38 %. Aby se maximalizovala specifita diagnostických injekcí, bude u všech pacientů, kteří uvádějí klinicky významné snížení bolesti (> 75% snížení VAS od výchozí hodnoty před injekcí) podána druhá 1 cm3 injekce dlouhodobě působícího lokálního anestetika, 0,5% marcainu. 10-15 minut po injekci xylokainu. Tato druhá diagnostická injekce bude dokončena po návratu pacientovy bolesti zpět na výchozí hodnoty (ne dříve než 3 dny po úvodní diagnostické injekci). Skutečně pozitivní odpověď bude definována jako > 50% snížení VAS po druhé injekci. Pacienti poté podstoupí 2 injekce IA Synvisc do bolestivého fasetového kloubu (y). Počáteční IA injekce 1,0 cm3 (nebo objem nepřesahující 1,0 cm3, přijatý kloubem po dosažení kapsulárního koncového bodu) přípravku Synvisc (1 cm3, 10 mg/ml) bude injikována do bolestivého kloubu (kloubů) 7 dní po druhá diagnostická injekce po návratu výchozí bolesti. Druhá injekce se pak provede 10 dní po první injekci. Pacientům, kteří nejsou spokojeni s výsledky získanými s prvními 2 injekcemi Synvisc, může být nabídnuta 3. injekce. 2,0 ccm lahvička Synvisc na pacienta bude odeslána včetně dalších zkušebních materiálů zkoušejícímu k implementaci. Konektor dávkovače kapaliny umožní přímé dávkování 1,0 cm3 Synviscu z předem zabalené 2,0 cm3 neoznačené lahvičky. Nástroje pro měření výsledků budou zahrnovat vizuální analogovou škálu, Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, rozsah pohybu bederní páteře (ROM), toleranci sezení a chůze, použití analgetik a spokojenost pacientů. Data budou shromažďována na začátku, 7-10 dní po druhé injekci Synvisc a po 1, 3, 6 a 12 měsících následných návštěv (po poslední injekci Synvisc). Například pacient X podstoupí úvodní 2 injekce Synvisc a poté bude o 7 dní později vyšetřen v ordinaci. Pokud pacient zaznamená významný přínos, žádné další injekce nebudou prováděny. Pokud je však dosaženo terapeutického přínosu, ale není pro pacienta uspokojivý, bude do 3 dnů provedena 3. injekce Synvisc. Dotazník vedlejších účinků a komplikací vyplní každý pacient do 30 minut, 24 hodin a 72 hodin po každé injekci (včetně diagnostických injekcí).