Injeções de Synvisc para Dor nas Articulações Facetárias Lombares

Os pacientes entrarão no estudo assim que a articulação ou articulações supostamente dolorosas forem confirmadas por bloqueio anestésico comparativo local duplo e cego. A(s) articulação(ões) suspeita(s) por características históricas e exame físico serão injetadas sob orientação fluoroscópica com realce de contraste confirmando a colocação intra-articular. A injeção inicial será de 1 cc de xilocaína a 2%. As injeções únicas de diagnóstico da articulação facetária lombar apresentam uma taxa de falsos positivos de 38%. A fim de maximizar a especificidade das injeções diagnósticas, uma segunda injeção de 1 cc de um anestésico local de ação prolongada, marcaína a 0,5%, será realizada em todos os pacientes que relatarem redução clinicamente significativa da dor (> 75% de redução VAS da linha de base pré-injeção) dentro 10-15 minutos após a injeção de xilocaína. Esta segunda injeção de diagnóstico será concluída após o retorno da dor do paciente à linha de base (não antes de 3 dias após a injeção de diagnóstico inicial). Uma resposta positiva verdadeira será definida como > 50% de redução VAS após a segunda injeção. Os pacientes serão então submetidos a 2 injeções IA Synvisc na(s) articulação(ões) facetária(s) dolorida(s). Uma injeção IA inicial de 1,0 cc (ou um volume, não superior a 1,0 cc, aceito pela articulação ao atingir um ponto final capsular) de Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) será injetada na(s) articulação(ões) dolorida(s) 7 dias após a segunda injeção diagnóstica após o retorno da dor inicial. Uma 2ª injeção será então realizada 10 dias após a injeção inicial. Uma 3ª injeção pode ser oferecida a pacientes que não estejam satisfeitos com os resultados obtidos com as 2 primeiras injeções de Synvisc. Um frasco de 2,0 cc de Synvisc por paciente será enviado, incluindo outros materiais do estudo, ao investigador para implementação. Um conector dispensador de fluido permitirá a dispensação direta de 1,0 cc de Synvisc do frasco pré-embalado de 2,0 cc não marcado. As ferramentas de medição de resultados incluirão Escala Visual Analógica, Questionário de Incapacidade de Oswestry, SF-36, amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar, tolerância para sentar e caminhar, uso de analgésicos e satisfação do paciente. Os dados serão coletados na linha de base, 7-10 dias após a segunda injeção de Synvisc e em 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento (após a última injeção de Synvisc). Por exemplo, o paciente X será submetido a 2 injeções iniciais de Synvisc e será avaliado no consultório 7 dias depois. Se o paciente experimentar um benefício significativo, nenhuma outra injeção será realizada. No entanto, se um benefício terapêutico for alcançado, mas não for satisfatório para o paciente, uma 3ª injeção de Synvisc será realizada dentro de 3 dias. Um questionário sobre efeitos colaterais e complicações será preenchido por cada paciente dentro de 30 minutos, 24 horas e 72 horas após cada injeção (incluindo injeções de diagnóstico).