Synvisc-injektioner til lænde-facet-ledsmerter

Patienter vil deltage i undersøgelsen, når det eller de formodet smertefulde led er blevet bekræftet af en enkelt blind, dobbelt lokal-komparativ anæstesiblokade. Ledet/leddene, der mistænkes af historiske træk og fysisk undersøgelse, vil blive injiceret under fluoroskopisk vejledning med kontrastforstærkning, der bekræfter intraartikulær placering. Det indledende injektat vil være 1 cc 2 % xylocain. Enkeltdiagnostiske lændefacetledinjektioner har en falsk positiv rate på 38 %. For at maksimere specificiteten af ​​de diagnostiske injektioner vil der blive udført en anden 1cc-injektion af et længerevarende lokalbedøvelsesmiddel, 0,5 % marcaine, på alle patienter, der rapporterer klinisk signifikant smertereduktion (> 75 % VAS-reduktion fra før-injektionens baseline) inden for 10-15 minutter efter xylocain-injektionen. Denne anden diagnostiske injektion vil blive afsluttet, når patientens smerte vender tilbage til baseline (ikke tidligere end 3 dage efter den indledende diagnostiske injektion). Et sandt positivt respons vil blive defineret som > 50 % VAS-reduktion efter den anden injektion. Patienterne vil derefter gennemgå 2 IA Synvisc-injektioner i det eller de smertefulde facetled. En indledende IA-injektion på 1,0 cc (eller et volumen, der ikke må overstige 1,0 cc, accepteret af leddet ved opnåelse af et kapselendepunkt) af Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) vil blive injiceret i det/de smertefulde led 7 dage efter den anden diagnostiske indsprøjtning, efter at baseline-smerten er vendt tilbage. En 2. injektion vil derefter blive udført 10 dage efter den første injektion. En 3. injektion kan tilbydes til patienter, der ikke er tilfredse med resultaterne opnået med de første 2 Synvisc-injektioner. Et 2,0 cc hætteglas med Synvisc pr. patient vil blive sendt, inklusive andet forsøgsmateriale, til investigator med henblik på implementering. En væskedispenserforbindelse vil tillade direkte dispensering af 1,0 cc Synvisc fra det færdigpakkede 2,0 cc umærkede hætteglas. Værktøjer til resultatmåling vil omfatte Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (ROM), sidde- og gåtolerance, brug af smertestillende medicin og patienttilfredshed. Data vil blive indsamlet ved baseline, 7-10 dage efter den anden Synvisc-injektion og ved 1, 3, 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg (efter den sidste Synvisc-injektion). For eksempel vil patient X gennemgå en indledende 2 Synvisc-injektioner og derefter blive evalueret på kontoret 7 dage senere. Hvis patienten oplever betydelige fordele, vil ingen andre injektioner blive forfulgt. Men hvis en terapeutisk fordel opnås, men ikke er tilfredsstillende for patienten, vil en 3. Synvisc-injektion blive udført inden for 3 dage. Et spørgeskema om bivirkninger og komplikationer vil blive udfyldt af hver patient inden for 30 minutter, 24 timer og 72 timer efter hver injektion (inklusive diagnostiske injektioner).