Iniezioni di Synvisc per il dolore articolare della faccetta lombare

I pazienti entreranno nello studio una volta che l'articolazione o le articolazioni presumibilmente dolorose sono state confermate da singolo cieco, doppio blocco anestetico locale comparativo. Le articolazioni sospettate da caratteristiche anamnestiche ed esame fisico saranno iniettate sotto guida fluoroscopica con mezzo di contrasto che confermerà il posizionamento intra-articolare. L'iniezione iniziale sarà di 1 cc di xylocaina al 2%. Le singole iniezioni diagnostiche della faccetta lombare comportano un tasso di falsi positivi del 38%. Al fine di massimizzare la specificità delle iniezioni diagnostiche, verrà eseguita una seconda iniezione di 1 cc di un anestetico locale ad azione prolungata, marcaina allo 0,5%, su tutti i pazienti che riportano una riduzione del dolore clinicamente significativa (riduzione della VAS > 75% rispetto al basale pre-iniezione) entro 10-15 minuti dopo l'iniezione di xilocaina. Questa seconda iniezione diagnostica sarà completata al ritorno del dolore del paziente al basale (non prima di 3 giorni dopo l'iniezione diagnostica iniziale). Una vera risposta positiva sarà definita come > 50% di riduzione della VAS dopo la seconda iniezione. I pazienti verranno quindi sottoposti a 2 iniezioni IA Synvisc nelle faccette articolari dolorose. Un'iniziale iniezione IA di 1,0 cc (o un volume, non superiore a 1,0 cc, accettato dall'articolazione al raggiungimento di un endpoint capsulare) di Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) verrà iniettata nell'articolazione o nelle articolazioni dolorose 7 giorni dopo la seconda iniezione diagnostica dopo che il dolore basale è tornato. Una seconda iniezione verrà quindi eseguita 10 giorni dopo l'iniezione iniziale. Una terza iniezione può essere offerta ai pazienti non soddisfatti dei risultati ottenuti con le prime 2 iniezioni di Synvisc. Verrà spedita una fiala da 2,0 cc di Synvisc per paziente, inclusi altri materiali di prova, allo sperimentatore per l'implementazione. Un connettore per l'erogatore di fluidi consentirà l'erogazione diretta di 1,0 cc di Synvisc dalla fiala non contrassegnata da 2,0 cc preconfezionata. Gli strumenti di misurazione dei risultati includeranno Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, gamma di movimento (ROM) della colonna lombare, tolleranza alla posizione seduta e alla deambulazione, uso di analgesici e soddisfazione del paziente. I dati saranno raccolti al basale, a 7-10 giorni dopo la seconda iniezione di Synvisc e alle visite di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi (dopo l'ultima iniezione di Synvisc). Ad esempio, il paziente X subirà le prime 2 iniezioni di Synvisc e poi sarà valutato in ufficio 7 giorni dopo. Se il paziente sperimenta un beneficio significativo, non verranno perseguite altre iniezioni. Tuttavia, se si ottiene un beneficio terapeutico ma non è soddisfacente per il paziente, verrà eseguita una terza iniezione di Synvisc entro 3 giorni. Un questionario sugli effetti collaterali e sulle complicanze sarà completato da ciascun paziente entro 30 minuti, 24 ore e 72 ore dopo ogni iniezione (comprese le iniezioni diagnostiche).