Inyecciones de Synvisc para el dolor en las articulaciones facetarias lumbares

Los pacientes entrarán en el estudio una vez que la articulación o articulaciones supuestamente dolorosas hayan sido confirmadas mediante un bloqueo anestésico local comparativo simple ciego doble. La(s) articulación(es) sospechosa(s) por las características históricas y el examen físico se inyectarán bajo guía fluoroscópica con realce de contraste para confirmar la colocación intraarticular. La inyección inicial será de 1 cc de xilocaína al 2%. Las inyecciones únicas de diagnóstico en la articulación facetaria lumbar tienen una tasa de falsos positivos del 38 %. Con el fin de maximizar la especificidad de las inyecciones de diagnóstico, se realizará una segunda inyección de 1 cc de un anestésico local de acción más prolongada, marcaína al 0,5 %, en todos los pacientes que notifiquen una reducción del dolor clínicamente significativa (> 75 % de reducción de la VAS desde el valor inicial previo a la inyección) dentro de 10-15 minutos después de la inyección de xilocaína. Esta segunda inyección de diagnóstico se completará una vez que el dolor del paciente regrese a la línea de base (no antes de 3 días después de la inyección de diagnóstico inicial). Una respuesta positiva verdadera se definirá como una reducción de EVA > 50 % después de la segunda inyección. Luego, los pacientes recibirán 2 inyecciones IA de Synvisc en la(s) articulación(es) facetaria(s) dolorosa(s). 7 días después de la segunda inyección de diagnóstico después de que haya regresado el dolor de referencia. Luego se realizará una segunda inyección 10 días después de la inyección inicial. Se puede ofrecer una tercera inyección a los pacientes que no estén satisfechos con los resultados obtenidos con las primeras 2 inyecciones de Synvisc. Se enviará un vial de 2,0 cc de Synvisc por paciente, incluidos otros materiales del ensayo, al investigador para su implementación. Un conector del dispensador de fluidos permitirá la dispensación directa de 1,0 cc de Synvisc del vial preenvasado de 2,0 cc sin marcar. Las herramientas de medición de resultados incluirán la escala analógica visual, el cuestionario de discapacidad de Oswestry, el SF-36, el rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar, la tolerancia para sentarse y caminar, el uso de analgésicos y la satisfacción del paciente. Los datos se recopilarán al inicio, entre 7 y 10 días después de la segunda inyección de Synvisc y en las visitas de seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses (después de la última inyección de Synvisc). Por ejemplo, el paciente X recibirá 2 inyecciones iniciales de Synvisc y luego será evaluado en el consultorio 7 días después. Si el paciente experimenta un beneficio significativo, no se buscarán otras inyecciones. Sin embargo, si se logra un beneficio terapéutico pero no es satisfactorio para el paciente, se realizará una tercera inyección de Synvisc dentro de los 3 días. Cada paciente completará un cuestionario sobre efectos secundarios y complicaciones dentro de los 30 minutos, 24 horas y 72 horas después de cada inyección (incluidas las inyecciones de diagnóstico).