Injections de Synvisc pour les douleurs articulaires des facettes lombaires

Les patients entreront dans l'étude une fois que l'articulation ou les articulations présumées douloureuses auront été confirmées par un bloc anesthésique en simple aveugle et en double comparateur local. L'articulation ou les articulations suspectées par les caractéristiques historiques et l'examen physique seront injectées sous guidage fluoroscopique avec une amélioration du contraste confirmant le placement intra-articulaire. L'injectat initial sera de 1 cc de xylocaïne à 2 %. Les injections articulaires facettaires lombaires à diagnostic unique ont un taux de faux positifs de 38 %. Afin de maximiser la spécificité des injections diagnostiques, une deuxième injection de 1 cc d'un anesthésique local à action prolongée, la marcaïne à 0,5 %, sera effectuée sur tous les patients signalant une réduction cliniquement significative de la douleur (> 75 % de réduction de l'EVA par rapport à la valeur de référence avant l'injection) dans un délai 10-15 minutes après l'injection de xylocaïne. Cette deuxième injection diagnostique sera complétée lors du retour de la douleur du patient à la ligne de base (au plus tôt 3 jours après l'injection diagnostique initiale). Une vraie réponse positive sera définie comme > 50 % de réduction de VAS après la deuxième injection. Les patients subiront ensuite 2 injections IA Synvisc dans la ou les facettes articulaires douloureuses. Une injection IA initiale de 1,0 cc (ou un volume ne dépassant pas 1,0 cc, accepté par l'articulation après avoir atteint un point final capsulaire) de Synvisc (1 cc, 10 mg/ml) sera injecté dans l'articulation ou les articulations douloureuses 7 jours après la deuxième injection diagnostique après le retour de la douleur de base. Une 2ème injection sera alors réalisée 10 jours après l'injection initiale. Une 3ème injection peut être proposée aux patients insatisfaits des résultats obtenus avec les 2 premières injections de Synvisc. Un flacon de 2,0 cc de Synvisc par patient sera expédié, y compris d'autres matériaux d'essai, à l'investigateur pour mise en œuvre. Un connecteur de distributeur de liquide permettra la distribution directe de 1,0 cc de Synvisc à partir du flacon pré-emballé de 2,0 cc non marqué. Les outils de mesure des résultats comprendront l'échelle visuelle analogique, le questionnaire sur le handicap d'Oswestry, le SF-36, l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire (ROM), la tolérance à la position assise et à la marche, l'utilisation d'analgésiques et la satisfaction des patients. Les données seront recueillies au départ, 7 à 10 jours après la deuxième injection de Synvisc et lors des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois (après la dernière injection de Synvisc). Par exemple, le patient X subira 2 premières injections de Synvisc puis sera évalué au cabinet 7 jours plus tard. Si le patient ressent un bénéfice significatif, aucune autre injection ne sera poursuivie. Cependant, si un bénéfice thérapeutique est obtenu mais n'est pas satisfaisant pour le patient, une 3ème injection de Synvisc sera réalisée dans les 3 jours. Un questionnaire sur les effets secondaires et les complications sera rempli par chaque patient dans les 30 minutes, 24 heures et 72 heures après chaque injection (y compris les injections diagnostiques).