Synvisc-injektiot lannerangan nivelkipujen hoitoon

Potilaat tulevat tutkimukseen, kun oletettavasti kipeä nivel tai nivelet on varmistettu yhdellä sokealla, kaksinkertaisella paikallispuudutuksen salpauksella. Historiallisten piirteiden ja fyysisen tutkimuksen perusteella epäilty(t) nivel(et) injektoidaan fluoroskopian ohjauksessa varjoaineella, joka vahvistaa nivelensisäisen sijoituksen. Alkuinjektio on 1 cm3 2 % ksylokaiinia. Yksittäisillä diagnostisilla lannerangan nivelinjektioilla on 38 % vääriä positiivisia tuloksia. Diagnostisten injektioiden spesifisyyden maksimoimiseksi kaikille potilaille, jotka raportoivat kliinisesti merkittävästä kivun vähenemisestä (> 75 % VAS-vähennys ennen injektiota lähtötasosta) annetaan toinen 1 cc:n injektio pitkävaikutteista paikallispuudutetta, 0,5 % markaiinia. 10-15 minuuttia ksylokaiiniinjektion jälkeen. Tämä toinen diagnostinen injektio suoritetaan, kun potilaan kipu palautuu lähtötasolle (aikaisintaan 3 päivää alkuperäisen diagnostisen injektion jälkeen). Todellinen positiivinen vaste määritellään > 50 %:n VAS-vähennykseksi toisen injektion jälkeen. Potilaille tehdään sitten 2 IA Synvisc-injektiota kivuliaille nivelille. Ensimmäinen 1,0 cc:n IA-injektio (tai tilavuus, joka ei saa ylittää 1,0 cc, jonka nivel hyväksyy kapselin päätepisteen saavuttaessa) Synvisc-valmistetta (1 cm3, 10 mg/ml) ruiskutetaan kipeisiin niveliin 7 päivän kuluttua toinen diagnostinen injektio sen jälkeen, kun peruskipu on palannut. Toinen injektio annetaan sitten 10 päivää ensimmäisen injektion jälkeen. Kolmas injektio voidaan tarjota potilaille, jotka eivät ole tyytyväisiä kahdella ensimmäisellä Synvisc-injektiolla saatuihin tuloksiin. 2,0 cc:n injektiopullo Synvisc-valmistetta potilasta kohden toimitetaan tutkijalle muiden koemateriaalien kanssa käyttöönottoa varten. Nesteannostelijan liitin mahdollistaa 1,0 cc:n Synvisc:n suoran annostelun valmiiksi pakattusta 2,0 cc:n merkitsemättömästä injektiopullosta. Tuloksen mittaustyökaluja ovat Visual Analogue Scale, Oswestry Disability Questionnaire, SF-36, lannerangan liikerata (ROM), istuma- ja kävelysieto, kipulääkkeiden käyttö ja potilastyytyväisyys. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 7–10 päivää toisen Synvisc-injektion jälkeen ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä (viimeisen Synvisc-injektion jälkeen). Esimerkiksi potilas X saa ensimmäiset 2 Synvisc-injektiota ja hänet arvioidaan sitten toimistossa 7 päivää myöhemmin. Jos potilas kokee merkittävää hyötyä, muita injektioita ei anneta. Jos terapeuttinen hyöty kuitenkin saavutetaan, mutta se ei ole potilasta tyydyttävä, kolmas Synvisc-injektio suoritetaan 3 päivän kuluessa. Jokainen potilas täyttää sivuvaikutuksia ja komplikaatioita koskevan kyselylomakkeen 30 minuutin, 24 tunnin ja 72 tunnin kuluessa kunkin injektion jälkeen (mukaan lukien diagnostiset injektiot).