- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00358111
Study of LUMA Cervical Imaging System as Adjunct to Colposcopy
12. mai 2014 oppdatert av: SpectraScience
A Single Arm Multi-Center Post Approval Study of LUMA as Adjunct to Colposcopy
This is a post-approval, multi-center, single-arm study (n=950) designed to address the relationship of the LUMA device performance to patient age, patient human papillomavirus (HPV) status and colposcopist experience.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Encinitas, California, Forente stater, 92024
- Women's Interventional Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- U of Iowa Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Documented abnormal pap test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Relationship between HPV and the performance of the LUMA system as an adjunct to colposcopy for detection of CIN 2,3+ will be assessed.
Tidsramme: ongoing - estimated at 3 years
|
ongoing - estimated at 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jim Hitchin, SpectraScience
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 302925
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luma Cervical Imaging System
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervikal radikulopatiForente stater
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.AvsluttetCervical Intervertebral Disc DegenerasjonStorbritannia
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakkesmerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati livmorhalsregionen | Intervertebral skivelidelse CervicalForente stater
-
Silony Medical GmbHRekrutteringTraume | Deformitet | Degenerativ platesykdom (DDD) | UstabiliteterForente stater
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrutteringCervikal ryggmargsskade | TetraplegiSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtRadikulopati | Myelopati | Cervical degenerative disc sykdomForente stater
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtInduksjon av fødselspåvirket foster/nyfødt