- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03175406
Forutsi resultatene av arbeidsinduksjon
1. juni 2017 oppdatert av: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Sammenligning av nøyaktigheten av Manipal Cervical Scoring System og Modified Bishop Score for å forutsi vellykket induksjon av fødsel
Vurdering før induksjon ved bruk av biskopscoringssystem og Manipal cervical scoringssystem utført på 105 gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
preinduksjon cervical vurdering ved hjelp av The Burnett modifikasjon av Bishop score med
- Cervikal dilatasjon i centimeter vil gis en skår på null hvis dilatasjon mindre enn 1 cm, en skår på 1 hvis 1-2 cm dilatert, en skår på 2 hvis mer enn 2 cm dilatasjon.
- Lengden på livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 2 cm, en poengsum på 1 hvis 1-2 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 1 cm.
- Stasjon av fosterhode vil bli gitt en poengsum på null hvis -2 eller høyere, en poengsum på 1 hvis -1, en poengsum på 2 hvis null eller lavere.
- Konsistensen av livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fast, en poengsum på 1 hvis den er myk og en poengsum på 2 hvis den er myk og strekkbar.
- Plassering av livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis posterior, en poengsum på 1 hvis midtposisjon og en score på 2 hvis anterior. Så en total poengsum (summen av alle poengsum) på minimum null til maksimalt 10 kan estimeres.
og også preinduksjon cervical vurdering ved bruk av transvaginal ultralyd og Manipal system der:
- Lengden på livmorhalsen vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 3 cm, en poengsum på 1 hvis 2-3 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 2 cm.
- Lengden på trakten vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fraværende, en poengsum på 1 hvis ≤ 0,5 cm, en poengsum på 2 hvis den er mer enn 0,5 cm.
- traktens bredde vil bli gitt en poengsum på null hvis den er fraværende, en poengsum på 1 hvis ≤ 0,5 cm, en poengsum på 2 hvis den er mer enn 0,5 cm.
- cervikal posisjon og form vil bli gitt en poengsum på null hvis den er buet, en poengsum på 2 hvis den er rett
- Avstand fra presentasjonsdelen til eksternt OS vil bli gitt en poengsum på null hvis mer enn 3 cm, en poengsum på 1 hvis 2-3 cm, en poengsum på 2 hvis mindre enn 2 cm
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
105 kvinner med enkeltstående graviditet under induksjon av fødsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton-drektighet ved 37 fullførte uker eller mer.
- Kefalisk presentasjon.
- Langsgående løgn.
- Levende foster.
- Intakt membran
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere keisersnitt eller ruptur livmor.
- Antepartum blødning inkludert (abruptio placenta, placenta previa eller vasa previa).
- Unormal fosterløgn eller presentasjon.
- Gjennomgående livmorkirurgi som myomektomi.
- Kategori II, III ikke-stresstest.
- Bekkenstrukturell deformitet.
- Intrautrin veksthemming eller makrosomi (estimert fostervekt ˃ enn 4 kg).
- Pasienter som mottok noen form for modning før induksjon.
- Aktiv genital herpes.
- Invasivt livmorhalskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomsten av aktiv arbeidskraft
Tidsramme: innen én dag etter arbeidsinduksjon
|
vellykket arbeidsinduksjon (IOL)
|
innen én dag etter arbeidsinduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervallet fra start av induksjon til aktiv fødsel
Tidsramme: 24 timer
|
varighet av induksjon
|
24 timer
|
Vellykket vaginal levering
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Behovet for keisersnitt (CS)
Tidsramme: 24 timer
|
indikasjon på CS (fosterlidelse, mislykket induksjon,...)
|
24 timer
|
mors- og fosterkomplikasjoner assosiert med IOL
Tidsramme: under induksjon, fødsel og 24 timer etter fødsel
|
tachy systole, postpartum blødning, fosterproblemer
|
under induksjon, fødsel og 24 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gasser M El-Bishry, MD,FRCOG, Professor
- Studieleder: Ihab F Allam, MD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ASU maternity Hospital (Registeridentifikator: ASU maternity Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Manipal cervical scoring system
-
Assiut UniversityFullførtInduksjon av fødselspåvirket foster/nyfødtEgypt
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervikal radikulopatiForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Pioneer Surgical Technology, Inc.AvsluttetCervical Intervertebral Disc DegenerasjonStorbritannia
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakkesmerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati livmorhalsregionen | Intervertebral skivelidelse CervicalForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneRekrutteringCervikal ryggmargsskade | TetraplegiSveits
-
Silony Medical GmbHRekrutteringTraume | Deformitet | Degenerativ platesykdom (DDD) | UstabiliteterForente stater