Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av VLBW-spedbarn med kronisk lungesykdom: respiratorisk helse og nevroutvikling

1. august 2006 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Oppfølging av premature spedbarn med svært lav fødselsvekt med kronisk lungesykdom i førskolealder: Respiratorisk helse og nevroutvikling

Selv om tidligere studier har vist at premature spedbarn som går over av neonatal luftveissykdom har større sannsynlighet for å utvise luftveissykdom, utviklingsforstyrrelser, nedsatt vekst og kognitive begrensninger sammenlignet med de uten, er informasjonen om longitudinelle respiratoriske og nevroutviklingsresultater av nylig overlevde premature spedbarn med CLD. begrenset. Derfor er formålet med denne studien tredelt. Først vil VLBW spedbarn med CLD, VLBW spedbarn uten CLD og fullbårne spedbarn bli undersøkt for respiratorisk helse i 3-5 års alder og vil bli vurdert sammenhengen mellom tidlige respiratoriske og miljømessige variabler med senere respirasjonsutfall. For det andre vil alle spedbarn undersøkes for nevroutviklingsresultat, og vil bli vurdert relasjonene mellom tidlige nevromotoriske og miljømessige variabler med senere nevroutviklingsutfall. For det tredje vil VLBW-spedbarn bli vurdert for samtidige og påfølgende longitudinelle forhold mellom respiratoriske og nevroutviklingstiltak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Innføringen av prenatal steroidbruk, postnatal administrasjon av overflateaktive stoffer og moderne åndedrettspleie det siste tiåret har markant forbedret overlevelsen til små premature spedbarn. Dette har imidlertid blitt oppveid av en økende forekomst av kronisk lungesykdom CLD) som definert av oksygenbehovet 36 uker etter unnfangelsen. Selv om tidligere studier har vist at premature spedbarn som går over av neonatal luftveissykdom har større sannsynlighet for å utvise luftveissykdom, utviklingsforstyrrelser, nedsatt vekst og kognitive begrensninger sammenlignet med de uten, er informasjonen om longitudinelle respiratoriske og nevroutviklingsresultater av nylig overlevde premature spedbarn med CLD. begrenset. Derfor vil denne prospektive treårige tosentrerte studien fortsette å følge opp respiratorisk helse og nevroutvikling av våre 73 premature spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) i førskolealder. Denne kohorten består av 44 spedbarn med CLD og 29 demografisk samsvarende spedbarn uten CLD som ble registrert fra National Taiwan University Hospital og MacKay Memorial Hospital. Disse spedbarnene hadde blitt grundig undersøkt for deres åndedrettsfunksjon og nevroutviklingsevne under nyfødt- og spedbarnsperioden. Tjuefem alderstilpassede fullbårne spedbarn vil bli inkludert for å tjene som normal referansegruppe. Hensikten med denne studien er tredelt. Først vil VLBW spedbarn med CLD, VLBW spedbarn uten CLD og fullbårne spedbarn undersøkes for luftveishelse ved bruk av lungefunksjon og anstrengelsestest ved 3-5 år og vil bli vurdert sammenhengen mellom tidlige respirasjons- og miljøvariabler med senere respirasjonsutfall. . For det andre vil alle spedbarn bli undersøkt for nevroutviklingsresultat ved å bruke Bayley Scales of Infant Development- 2nd edition, Developmental Test of Visual Motor Integration, Peabody Developmental Motor Scale- 2nd edition, Child Behavior Check List, Weschler Preschooler Intelligence Scale og klinisk diagnose av en pediatrisk nevrolog og en pediatrisk psykiater, og vil bli vurdert sammenhengen mellom tidlige nevromotoriske og miljømessige variabler med senere nevroutviklingsutfall. For det tredje vil VLBW-spedbarn bli vurdert for samtidige og påfølgende longitudinelle forhold mellom respiratoriske og nevroutviklingstiltak. Resultatene av denne studien vil hjelpe til med å forstå naturen og endringene i respiratorisk helse og nevroutvikling hos VLBW-spedbarn med CLD fra fødsel til førskolealder. De identifiserte påvirkningsfaktorene for uønskede respirasjons- og nevroutviklingsresultater vil hjelpe helsepersonell med å utforme behandlingsstrategier for å forbedre resultatet. Videre vil den innhentede databasen bidra til å utvikle et nasjonalt overvåkingssystem for måling av effekter av respirasjonsbehandling og tidlige intervensjonsprogrammer for premature spedbarn med neonatal luftveissykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BW under 1500 gm
  • GA under 34 uker
  • Opptak til NTUH og MMH innen de første 7 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistens av medfødte anomalier og genetisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

3
Abonnere