Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv gjennomgang av resultatene av nyfødte med genetiske abnormiteter

26. november 2014 oppdatert av: Children's Healthcare of Atlanta
Vårt håp er at informasjonen fra denne retrospektive studien vil gi informasjon for bedre å kunne betjene våre pasienter og deres foreldre med risikostratifisering (risikonivåer) og kliniske forventninger til pasienter etter hjertekirurgi som har genetiske abnormiteter og de som ikke har genetiske abnormiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Screening for genetiske/kromosomale abnormiteter har blitt hyppigere både prenatalt og postnatalt. Derfor planlegger vi å gjennomgå utfallene hos nyfødte med genetiske abnormiteter etter hjertekirurgi sammenlignet med de nyfødte uten genetiske abnormiteter etter hjertekirurgi.

Vi ønsker å undersøke resultatene etter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uten genetiske abnormiteter. Vi vil sammenligne moral og komorbiditeter i hver gruppe.

Vi vil retrospektivt gjennomgå den hjertekirurgiske databasen og pasientjournalene for alle nyfødte (nyfødte < 30 dager gamle) som gjennomgikk hjertekirurgi fra 1. januar 2002 til 31. mai 2006 ved Children's Healthcare of Atlanta. Vi planlegger å samle inn data om omtrent 1000 pasienter, inkludert fødselsdato, alder, vekt, svangerskap, prenatal diagnose, genetisk abnormitet, hjertedefekt, kirurgi, operasjonsdetaljer, komplikasjoner før og etter operasjonen, lengden på respirator, sykehus opphold og dødelighet for disse pasientene.

Vi vil gjennomgå dataene om pasientutfall som er tilgjengelige etter den første operasjonen til og med 31. mai 2006. Ingen pasienter vil bli kontaktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientskjemaer vil bli gjennomgått fra Children's Healtcare i Atlanta mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2006 for alle nyfødte som gjennomgikk hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte (nyfødte under 30 dager)
  • hjertekirurgi mellom 1/1/02 - 31/5/06
  • ved Children's Healthcare of Atlanta

Ekskluderingskriterier:

  • de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Undersøk resultatene etter hjertekirurgi hos de nyfødte med genetiske abnormiteter.
2
Undersøk resultatene etter hjertekirurgi hos nyfødte uten genetiske abnormiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vi ønsker å undersøke resultatene etter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uten genetiske abnormiteter.
Tidsramme: 5 år
Vi ønsker å undersøke resultatene etter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uten genetiske abnormiteter.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet M Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-141

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere