Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv gennemgang af resultaterne af nyfødte med genetiske abnormiteter

26. november 2014 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta
Vores håb er, at informationen fra denne retrospektive undersøgelse vil give information til bedre at kunne betjene vores patienter og deres forældre med risikostratificering (risikoniveauer) og kliniske forventninger til patienter efter hjertekirurgi, som har genetiske abnormiteter, og dem, der ikke har genetiske abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Screening for genetiske/kromosomale abnormiteter er blevet hyppigere både prænatalt og postnatalt. Derfor planlægger vi at gennemgå resultaterne hos nyfødte med genetiske abnormiteter efter hjertekirurgi sammenlignet med de nyfødte uden genetiske abnormiteter efter hjertekirurgi.

Vi ønsker at undersøge resultaterne efter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uden genetiske abnormiteter. Vi vil sammenligne moral og følgesygdomme i hver gruppe.

Vi vil retrospektivt gennemgå den hjertekirurgiske database og patientjournaler for alle nyfødte (nyfødte < 30 dage gamle), som har gennemgået hjerteoperationer fra 1. januar 2002 til 31. maj 2006 hos Children's Healthcare i Atlanta. Vi planlægger at indsamle data om cirka 1000 patienter, herunder fødselsdato, alder, vægt, graviditet, prænatal diagnose, genetisk abnormitet, hjertedefekt, operation, operationsdetaljer, komplikationer før og efter operationen, varighed i respirator, hospital ophold og dødelighed for disse patienter.

Vi vil gennemgå de tilgængelige patientresultatdata efter deres første operation til og med den 31. maj 2006. Ingen patienter vil blive kontaktet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientskemaer vil blive gennemgået fra Children's Healtcare i Atlanta mellem 1. januar 2002 og 31. december 2006 for alle nyfødte, der har gennemgået hjerteoperationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødte (nyfødte < 30 dage gamle)
  • hjertekirurgi mellem 1/1/02 - 31/5/06
  • hos Children's Healthcare i Atlanta

Ekskluderingskriterier:

  • dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Undersøg resultaterne efter hjertekirurgi hos de nyfødte med genetiske abnormiteter.
2
Undersøg resultaterne efter hjertekirurgi hos nyfødte uden genetiske abnormiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vi ønsker at undersøge resultaterne efter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uden genetiske abnormiteter.
Tidsramme: 5 år
Vi ønsker at undersøge resultaterne efter hjertekirurgi hos nyfødte med genetiske abnormiteter sammenlignet med de nyfødte uden genetiske abnormiteter.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Healthcare of Atlanta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet M Simsic, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner