- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00371878
Immunogenicity of 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Lung Fluid of Adults With and Without HIV Infection
7. august 2008 oppdatert av: Royal Liverpool University Hospital
Open Label Study of Lung and Serum Immunoglobulin Responses to 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in HIV Infected and Non-HIV Infected Malawian Adults
Lung immune responses are regulated independently of systemic responses.
Injected vaccines may induce optimal responses in blood but not at mucosal surfaces.
We compared the responses in serum and lung fluid to injected pneumococcal conjugate vaccine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We tested the hypothesis that conjugate vaccine offered less protection against pneumonia due to a reduced mucosal response compared to serum.
We further hypothesized that this response would be further compromised with HIV co-infection[32] due to lack of local CD4 lymphocyte support and an altered alveolar milieu.
We measured pneumococcal capsular specific immunoglobulin responses to 7-valent conjugate vaccine in both lung fluid and serum from healthy HIV infected and uninfected volunteers, together with flow cytometric assessment of the relative numbers and phenotypes of BAL T lymphocyte, B lymphocyte and macrophages.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi, BT3
- Wellcome Trust Laboratories and Dept of Medicine, Queen Elizabeth Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy volunteer adults
Exclusion Criteria:
- pregnant, recent illness, previous vaccination, asthma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Immunoglobulin titres in bronchoalveolar fluid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
HIV viral belastning
|
Immunoglobulin titres in serum
|
Lung lymphocyte phenotype
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neil French, PhD FRCP, Karonga Prevention Study, London School of Tropical Medicine and Hygience
- Hovedetterforsker: Stephen B Gordon, MA MD FRCP, Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2003
Studiet fullført
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2008
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Pneumokokkinfeksjoner
- Lungebetennelse
- Meningitt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Heptavalent pneumokokkkonjugatvaksine
Andre studie-ID-numre
- BAL0601
- ISRCTN54494731
- ISRCTN 061230
- P99/00/101
- P99/00/102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater