Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunogenicity of 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Lung Fluid of Adults With and Without HIV Infection

7. august 2008 oppdatert av: Royal Liverpool University Hospital

Open Label Study of Lung and Serum Immunoglobulin Responses to 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in HIV Infected and Non-HIV Infected Malawian Adults

Lung immune responses are regulated independently of systemic responses. Injected vaccines may induce optimal responses in blood but not at mucosal surfaces. We compared the responses in serum and lung fluid to injected pneumococcal conjugate vaccine.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

We tested the hypothesis that conjugate vaccine offered less protection against pneumonia due to a reduced mucosal response compared to serum. We further hypothesized that this response would be further compromised with HIV co-infection[32] due to lack of local CD4 lymphocyte support and an altered alveolar milieu. We measured pneumococcal capsular specific immunoglobulin responses to 7-valent conjugate vaccine in both lung fluid and serum from healthy HIV infected and uninfected volunteers, together with flow cytometric assessment of the relative numbers and phenotypes of BAL T lymphocyte, B lymphocyte and macrophages.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Blantyre, Malawi, BT3
        • Wellcome Trust Laboratories and Dept of Medicine, Queen Elizabeth Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteer adults

Exclusion Criteria:

  • pregnant, recent illness, previous vaccination, asthma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Immunoglobulin titres in bronchoalveolar fluid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HIV viral belastning
Immunoglobulin titres in serum
Lung lymphocyte phenotype

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Neil French, PhD FRCP, Karonga Prevention Study, London School of Tropical Medicine and Hygience
  • Hovedetterforsker: Stephen B Gordon, MA MD FRCP, Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Studiet fullført

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

3
Abonnere