Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NSAIDs behandling hos barn med pleuropneumoni

13. november 2014 oppdatert av: Rabin Medical Center

Rollen til ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i behandlingen av pleuropneumoni hos barn. en randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å evaluere påvirkningen av rutinemessig NSAID-behandling for sykehusinnlagte barn med pleuropneumoni sammenlignet med acetominophen-behandling (alt i forbindelse med adekvat antibiotikabehandling).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Schneider's medical center of Israel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Havatzelet -- Yarden-Bilavski, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder under 18 år
  • innleggelse i Schneider childrenMC of Israel, avdelinger a/c
  • klinisk diagnose av lungebetennelse med tegn på pleural effusjon på røntgen thorax
  • informert samtykke fra foreldrene
  • oppfølgingsevne etter utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • lungebetennelse sekundært til fremmedlegemeaspirasjon
  • immunsvikt
  • annen kronisk lungesykdom enn astma (CF, CLD av prematuritet, familiær dysautonomi, etc)
  • betydelig premorbiditet (organsvikt, revmatisk sykdom, etc)
  • endotrakeale/endobronkiale enheter inkludert trakeostomi.
  • foreldrene nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ibuprofen
Legemiddel: Ibuprofen
10 mg/kg hver 8. time til 24 timer etter at feberen har gått ned
Andre navn:
  • advil
  • nurofen
Aktiv komparator: paracetamol
Legemiddel: Paracetamol
15 mg/kg hver 6. time til 24 timer etter at feberen har gått ned
Andre navn:
  • paracetamol
  • acamol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring som manifestert ved opphør av feber og lengde på sykehusinnleggelse.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk forbedring som manifestert av respiratoriske parametere (takypné, dyspné, Fio2) og inflammatoriske markører.
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager
deltakerne vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: havatzelet yarden-bilavsky, MD, schneider children MC of Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 262-11-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere