Behandling av akutt bihulebetennelse

Hovedmålet med denne fase IV, randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien er å bestemme den inkrementelle effekten av amoxicillinbehandling sammenlignet med symptomatisk behandling på sykdomsrelatert livskvalitet hos voksne med klinisk diagnostisert akutt bakteriell rhinosinusitt. Det sekundære målet er å bestemme den inkrementelle effekten av amoksicillinbehandling sammenlignet med symptomatisk behandling på funksjonsstatus, symptomer, tilbakefall av sykdom, tilfredshet med behandlingen og direkte kostnader ved behandling hos voksne med klinisk diagnostisert akutt bakteriell rhinosinusitt. Det tertiære målet er å identifisere prognostiske indikatorer for klinisk forbedring med antibiotikabehandling hos voksne med klinisk diagnostisert akutt bakteriell rhinosinusitt. To hundre voksne forsøkspersoner, 18 til 70 år gamle, som oppfyller de anbefalte kriteriene for akutt bakteriell rhinosinusitt, vil bli registrert fra 8 praksissteder. Forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta en 10-dagers kur med enten amoxicillin eller placebo. I tillegg vil alle forsøkspersoner få et smertestillende middel, et oralt dekongestant, en nesesaltvannsspray og et hostestillende middel. Fagenes utfall vil bli vurdert ved telefonintervju etter 0, 3, 7, 10 og 28 dager. Det primære resultatet er den sykdomsspesifikke livskvaliteten på dag 3 målt med SNOT-16, et validert evalueringsinstrument. Sekundære utfall inkluderer endring i funksjonsstatus og symptomer, tilbakefall av sykdom, tilfredshet med omsorg og de direkte kostnadene ved behandling. Tertiære utfallsmål inkluderer mulige emne- og sykdomsrelaterte faktorer som forutsier klinisk bedring med antibiotikabehandling på dag 3 for bruk i fremtidige studier for å hjelpe klinisk beslutningstaking.