Tratamento da Sinusite Aguda

O objetivo principal deste ensaio clínico de fase IV, randomizado e controlado por placebo é determinar o efeito incremental do tratamento com amoxicilina em comparação com tratamentos sintomáticos na qualidade de vida relacionada à doença em adultos com rinossinusite bacteriana aguda diagnosticada clinicamente. O objetivo secundário é determinar o efeito incremental do tratamento com amoxicilina em comparação com tratamentos sintomáticos no estado funcional, sintomas, recorrência da doença, satisfação com o tratamento e custos diretos do tratamento em adultos com rinossinusite bacteriana aguda clinicamente diagnosticada. O objetivo terciário é identificar indicadores prognósticos de melhora clínica com tratamento antibiótico em adultos com rinossinusite bacteriana aguda diagnosticada clinicamente. Duzentos indivíduos adultos, de 18 a 70 anos, que atendem aos critérios recomendados para rinossinusite bacteriana aguda, serão inscritos em 8 locais de prática. Os indivíduos serão randomizados para receber um curso de 10 dias de amoxicilina ou placebo. Além disso, todos os indivíduos receberão um analgésico, um descongestionante oral, um spray salino nasal e um agente antitussígeno. Os resultados dos sujeitos serão avaliados por entrevista telefônica em 0, 3, 7, 10 e 28 dias. O desfecho primário é a qualidade de vida específica da doença no Dia 3 medida com o SNOT-16, um instrumento de avaliação validado. Os resultados secundários incluem mudança no estado funcional e sintomas, recorrência da doença, satisfação com o atendimento e os custos diretos do tratamento. As medidas de resultados terciários incluem possíveis fatores relacionados ao sujeito e à doença que preveem a melhora clínica com o tratamento com antibióticos no Dia 3 para uso em estudos futuros para auxiliar na tomada de decisões clínicas.