Behandling av akut bihåleinflammation

Det primära syftet med denna fas IV, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning är att fastställa den inkrementella effekten av amoxicillinbehandling jämfört med symtomatiska behandlingar på sjukdomsrelaterad livskvalitet hos vuxna med kliniskt diagnostiserad akut bakteriell rhinosinusit. Det sekundära målet är att fastställa den inkrementella effekten av amoxicillinbehandling jämfört med symtomatiska behandlingar på funktionsstatus, symtom, återfall av sjukdomen, tillfredsställelse med behandlingen och direkta kostnader för behandling hos vuxna med kliniskt diagnostiserad akut bakteriell rhinosinusit. Det tertiära målet är att identifiera prognostiska indikatorer för klinisk förbättring med antibiotikabehandling hos vuxna med kliniskt diagnostiserad akut bakteriell rhinosinusit. Tvåhundra vuxna försökspersoner, 18 till 70 år gamla, som uppfyller de rekommenderade kriterierna för akut bakteriell rhinosinusit, kommer att registreras från 8 praktikplatser. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få en 10-dagars kur med antingen amoxicillin eller placebo. Dessutom kommer alla försökspersoner att få ett smärtstillande medel, ett oralt avsvällande medel, en nässpray och ett hostdämpande medel. Ämnesresultat kommer att bedömas genom telefonintervju efter 0, 3, 7, 10 och 28 dagar. Det primära resultatet är den sjukdomsspecifika livskvaliteten på dag 3 mätt med SNOT-16, ett validerat utvärderingsinstrument. Sekundära utfall inkluderar förändring av funktionsstatus och symtom, återfall av sjukdom, tillfredsställelse med vården och de direkta kostnaderna för behandlingen. Tertiära utfallsmått inkluderar möjliga ämnes- och sjukdomsrelaterade faktorer som förutsäger klinisk förbättring med antibiotikabehandling på dag 3 för användning i framtida studier för att underlätta kliniskt beslutsfattande.