Tratamiento de la sinusitis aguda

El objetivo principal de este ensayo clínico de fase IV, aleatorizado y controlado con placebo es determinar el efecto incremental del tratamiento con amoxicilina en comparación con los tratamientos sintomáticos sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad en adultos con rinosinusitis bacteriana aguda clínicamente diagnosticada. El objetivo secundario es determinar el efecto incremental del tratamiento con amoxicilina en comparación con los tratamientos sintomáticos sobre el estado funcional, los síntomas, la recurrencia de la enfermedad, la satisfacción con el tratamiento y los costos directos del tratamiento en adultos con rinosinusitis bacteriana aguda clínicamente diagnosticada. El objetivo terciario es identificar indicadores pronósticos de mejoría clínica con tratamiento antibiótico en adultos con rinosinusitis bacteriana aguda clínicamente diagnosticada. Se inscribirán 200 sujetos adultos, de 18 a 70 años, que cumplan con los criterios recomendados para la rinosinusitis bacteriana aguda, de 8 sitios de práctica. Los sujetos serán aleatorizados para recibir un curso de 10 días de amoxicilina o placebo. Además, todos los sujetos recibirán un analgésico, un descongestionante oral, un aerosol nasal de solución salina y un agente antitusivo. Los resultados de los sujetos se evaluarán mediante una entrevista telefónica a los 0, 3, 7, 10 y 28 días. El resultado primario es la calidad de vida específica de la enfermedad en el Día 3 medida con el SNOT-16, un instrumento de evaluación validado. Los resultados secundarios incluyen el cambio en el estado funcional y los síntomas, la recurrencia de la enfermedad, la satisfacción con la atención y los costos directos del tratamiento. Las medidas de resultado terciarias incluyen posibles factores relacionados con el sujeto y la enfermedad que predicen la mejoría clínica con el tratamiento con antibióticos en el día 3 para su uso en estudios futuros para ayudar en la toma de decisiones clínicas.