- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00410995
Effekter av Naproxen på fysisk ytelse
10. oktober 2007 oppdatert av: University of Oklahoma
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av daglig bruk av Naproxen (et ofte brukt reseptfritt NSAID) på den fysiske prestasjonen til idrettsutøvere, målt ved maksimalt oksygenforbruk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- Family Practice - CMT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder lik eller eldre enn 18 år
- Ingen historie med allergi eller bivirkning på noen NSAID
- Ingen bruk av NSAID de siste 2 ukene
- Ingen historie med magesår (PUD), gastroøsofageal sykdom (GERD) eller gastritt
- Ingen større medisinsk historie inkludert men ikke begrenset til diabetes, hypertensjon, astma, nyresykdom og koronarsykdom
- Tar for tiden ingen medisiner inkludert p-piller
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Anamnese med allergi eller bivirkning på NSAIDs
- Bruk av NSAID de siste 2 ukene
- Historie om en blødningsforstyrrelse
- Historie med PUD, GERD eller gastritt
- Gravid
- En medisinsk historie med diabetes, hypertensjon, astma, nyresykdom eller koronarsykdom
- Tar noen medisiner inkludert orale prevensjonsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekter på fysisk ytelse i form av maksimalt oksygenforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LaMont Cavanagh, MD, University Of Oklahoma-Tulsa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Giktdempende midler
- Naproxen
Andre studie-ID-numre
- 11186 (DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .