- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00410995
Auswirkungen von Naproxen auf die körperliche Leistungsfähigkeit
10. Oktober 2007 aktualisiert von: University of Oklahoma
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der täglichen Einnahme von Naproxen (ein häufig verwendetes rezeptfreies NSAID) auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Sportlern, gemessen am maximalen Sauerstoffverbrauch, zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Family Practice - CMT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- Keine Vorgeschichte von Allergien oder Nebenwirkungen auf ein NSAID
- Keine Einnahme von NSAR in den letzten 2 Wochen
- Keine Vorgeschichte von Magengeschwüren (PUD), gastroösophagealen Erkrankungen (GERD) oder Gastritis
- Keine größere Krankengeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, Nierenerkrankungen und koronare Herzkrankheit
- Derzeit nehme ich keine Medikamente ein, auch keine oralen Kontrazeptiva
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Vorgeschichte von Allergien oder Nebenwirkungen auf ein NSAID
- Verwendung eines NSAID in den letzten 2 Wochen
- Vorgeschichte einer Blutgerinnungsstörung
- Vorgeschichte von PUD, GERD oder Gastritis
- Schwanger
- Eine medizinische Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck, Asthma, Nierenerkrankungen oder koronarer Herzkrankheit
- Einnahme jeglicher Medikamente, einschließlich oraler Kontrazeptiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit im Hinblick auf den maximalen Sauerstoffverbrauch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LaMont Cavanagh, MD, University of Oklahoma-Tulsa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Gichtunterdrücker
- Naproxen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11186 (DAIDS ES Registry Number)
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