- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00410995
Effetti del naprossene sulle prestazioni fisiche
10 ottobre 2007 aggiornato da: University of Oklahoma
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'uso quotidiano di Naproxen (un FANS da banco comunemente usato) sulla prestazione fisica degli atleti, misurata dal consumo massimo di ossigeno.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Family Practice - CMT
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 18 anni
- Nessuna storia di allergia o reazione avversa a qualsiasi FANS
- Nessun uso di FANS nelle ultime 2 settimane
- Nessuna storia di ulcera peptica (PUD), malattia gastroesofagea (GERD) o gastrite
- Nessuna storia medica importante, inclusi ma non limitati a diabete, ipertensione, asma, malattie renali e malattie coronariche
- Attualmente non assume alcun farmaco compresi i contraccettivi orali
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Storia di allergia o reazione avversa a qualsiasi FANS
- Uso di qualsiasi FANS nelle ultime 2 settimane
- Storia di un disturbo della coagulazione
- Storia di PUD, GERD o gastrite
- Incinta
- Una storia medica di diabete, ipertensione, asma, malattie renali o malattia coronarica
- Assunzione di qualsiasi farmaco, compresi i contraccettivi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Effetti sulle prestazioni fisiche in termini di massimo consumo di ossigeno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: LaMont Cavanagh, MD, University of Oklahoma-Tulsa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soppressori della gotta
- Naprossene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11186 (DAIDS ES Registry Number)
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