Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fortsettelsesstudie med bruk av Sunitinib-malat for pasienter som forlater behandling på en tidligere Sunitinib-studie.

20. juni 2019 oppdatert av: Pfizer

En åpen-label Sunitinib Malate (su011248) fortsettelsesprotokoll for pasienter som har fullført en tidligere Sunitinib-studie og som av etterforskeren bedømmes til å ha potensialet til å dra nytte av Sunitinib-behandling

Dette er en studie som bruker sunitinib for pasienter som avslutter behandlingen med en tidligere sunitinib-malatprotokoll for å fortsette å motta sunitinib. Pasienten må ha vært registrert i en av følgende studier: A6181030, A6181064, A6181078, A6181087, A6181094, A6181107, A6181108, A6181110, A61811811, A1611, A1601, A1611, A1601, A1611, A1611, A1601, , A6181126 og A6181170. Andre Pfizer-sponsede sunitinib-studier kan bli inkludert i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Nueva Cordoba, Argentina, X5006HBF
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, 8500
        • Clínica Viedma
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000KZE
        • Centro Oncologico Rosario
  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Mount Medical Centre
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme / Gastroenterologie
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc / Gastroentérologie
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologie
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • UZ Gasthuisberg, Department Internal Medicine - Gastroenterology - Gastro-intestinal Oncology
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Algemeen Ziekenhuis Nikolaas
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • AZ Sint-Augustinus, Oncologisch Centrum
  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Centro de Oncologia do Instituto de Radiologia
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre - Nova Scotia Cancer Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre - Halifax Infirmary Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • CHUM, Hopital Saint-Luc
  • Colombia
    • Anquioquia
      • Medellin, Anquioquia, Colombia
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente de Paúl
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Clinica ASTORGA
  • Filippinene
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinene, 1100
        • Cancer Care Clinic
  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Investigational Drug Service
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
      • Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Center of Nevada
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy (Drug Shipment Only)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • The Strelitz Diabetes Institute of Eastern Virginia Medical School
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • CHU-Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Polyclinique Du Bois
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
        • CHU La Timone
      • Neuilly Sur Seine, Frankrike, 92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis
    • Cedex
      • Clichy Cedex, Cedex, Frankrike, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Cedex, Frankrike, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin, Cancer Quest AP-HP
    • Cedex 02
      • Nice, Cedex 02, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Division of Haematology/Oncology, Department of Medicine, Queen Mary Hospital,
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Clinical Oncology
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
      • Wan Chai,, Hong Kong
        • UNIMED Medical Institute
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center/Department of Internal medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medecine
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Division of Oncology, Department of Internal Medicine
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Centro Universitario contra el cancer
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital/Department of Heamatology-Oncology
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Center/Department of Medical Oncology
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Servicio de Oncología
      • La Coruña, Spania, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28033
        • Centro Oncologico MD Anderson International Espana
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G116NT
        • Deparment of Cardiology
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YH
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Storbritannia, LS16 6QB
        • Dainton Building
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James' Institute of Oncology
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Management Offices, 4th Floor, Thomas Guy House
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Manchester, Storbritannia, M23 9LT
        • Cardiology Department, Wythenshawe Hospital
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L69 3GA
        • Division of Surgery and Oncology
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University/Department of Surgery
      • Liouying Township, Tainan,, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital, Department of Surgery
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital/Department of Oncology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center, Div. of Hematology/Oncology
      • YungKang City, Tainan, Taiwan, 710
        • Chi-Mei Medical Center
    • Taoyuan
      • Kuei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung medical Foundation, Linkou Branch
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Klinik fuer Innere Medizin, Gastroenterologie, Onkologie, Endokrinologie
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Jena, Tyskland, 07743
        • eps - early phase GmbH
      • Kiel, Tyskland, 24103
        • Frauenaerzte Pruener Gang
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Klinik fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg, Standort Marburg
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Rhoen Klinikum Meiningen, Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Frauenklinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha avsluttet behandling fra en av følgende sunitinib-studier: A6181030, A6181064, A6181078, A6181087, A6181094, A6181107, A6181108, A6181110, A6181311, A181311, A181311, A181311, A181111, A181111, 20, A6181126 og A6181170. Andre Pfizer-sponsede sunitinib-studier kan bli inkludert i fremtiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Se inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN

Sunitinib vil bli administrert i en kontinuerlig daglig dose (oral, én gang daglig). Startdose vil være 37,5 mg daglig med mindre pasienten hadde en annen dose (25 mg eller 50 mg daglig) i forrige studie. I så fall vil de begynne behandlingen på denne studien med samme dose som ble brukt på slutten av forrige studie.

Protokollen tillater nå pasienter på andre doseringsregimer enn bare kontinuerlig dosering (f. 4/2, etc.) for å bli påmeldt hvis kvalifisert.
Legemiddel: sunitinib
sunitinib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE) (alle årsakssammenhenger)
Tidsramme: Fra første behandlingsdag på gjeldende studie opp til 28 dager etter siste dose av studiebehandling
Vurdering av bivirkninger inkluderte type, forekomst, alvorlighetsgrad (gradert av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versjon 3.0, timing, alvorlighetsgrad og slektskap; og laboratorieavvik.
Fra første behandlingsdag på gjeldende studie opp til 28 dager etter siste dose av studiebehandling
Antall deltakere med behandlingsfremkallende bivirkninger (behandlingsrelatert)
Tidsramme: Fra første behandlingsdag på gjeldende studie opp til 28 dager etter siste dose av studiebehandling
Vurdering av bivirkninger inkluderte type, forekomst, alvorlighetsgrad (gradert av National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versjon 3.0, timing, alvorlighetsgrad og slektskap; og laboratorieavvik.
Fra første behandlingsdag på gjeldende studie opp til 28 dager etter siste dose av studiebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammendrag av varighet av klinisk nytte
Tidsramme: Fra første behandlingsdag i foreldrestudie til siste behandlingsdag i A6181114-studie.
Varighet av klinisk nytte er definert som hvor lang tid deltakerne forblir på sunitinib fra første behandlingsdag i henhold til foreldreprotokollen til slutten av sunitinibbehandling i denne studien (A6181114). For deltakere som tok placebo eller et komparatorlegemiddel i foreldrestudien, er varigheten av klinisk nytte definert som hvor lang tid deltakerne bruker sunitinib i denne studien.
Fra første behandlingsdag i foreldrestudie til siste behandlingsdag i A6181114-studie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6181114
  • 2006-006538-16 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sunitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere