Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fortsættelsesundersøgelse med brug af Sunitinib-malat til patienter, der forlader behandlingen på en tidligere Sunitinib-undersøgelse.

20. juni 2019 opdateret af: Pfizer

En åben-label Sunitinib Malate (su011248) fortsættelsesprotokol for patienter, der har gennemført en tidligere Sunitinib-undersøgelse og af efterforskeren vurderes at have potentialet til at drage fordel af Sunitinib-behandling

Dette er en undersøgelse med sunitinib til patienter, der afslutter behandlingen med en tidligere sunitinib-malatprotokol for at fortsætte med at modtage sunitinib. Patienten skal have været tilmeldt en af ​​følgende undersøgelser: A6181030, A6181064, A6181078, A6181087, A6181094, A6181107, A6181108, A6181110, A61811811, A1611, A1611, A1611, A1611, A160 , A6181126 og A6181170. Andre Pfizer-sponsorerede sunitinib-undersøgelser kan blive inkluderet i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Nueva Cordoba, Argentina, X5006HBF
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IAK
        • Centro Medico San Roque
    • Rio Negro
      • Viedma, Rio Negro, Argentina, 8500
        • Clínica Viedma
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, S2000KZE
        • Centro Oncologico Rosario
  • Australien
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital, Department of Medical Oncology
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Mount Medical Centre
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme / Gastroenterologie
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc / Gastroentérologie
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Oncologie
      • Leuven, Belgien, B-3000
        • UZ Gasthuisberg, Department Internal Medicine - Gastroenterology - Gastro-intestinal Oncology
      • Liege, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Algemeen Ziekenhuis Nikolaas
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • AZ Sint-Augustinus, Oncologisch Centrum
  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Centro de Oncologia do Instituto de Radiologia
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency - Vancouver Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre - Nova Scotia Cancer Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre - Halifax Infirmary Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3J4
        • CHUM, Hopital Saint-Luc
  • Colombia
    • Anquioquia
      • Medellin, Anquioquia, Colombia
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente de Paúl
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Clinica ASTORGA
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G116NT
        • Deparment of Cardiology
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YH
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Dainton Building
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James' Institute of Oncology
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Management Offices, 4th Floor, Thomas Guy House
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • Cardiology Department, Wythenshawe Hospital
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L69 3GA
        • Division of Surgery and Oncology
  • Filippinerne
      • Quezon City, Metro Manila, Filippinerne, 1100
        • Cancer Care Clinic
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • The Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Investigational Drug Service
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Siteman Cancer Center-West County
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Siteman Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Center of Nevada
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • US Oncology Research and Clinical Pharmacy (Drug Shipment Only)
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • The Strelitz Diabetes Institute of Eastern Virginia Medical School
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • CHU-Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Polyclinique Du Bois
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon Cedex 03, Frankrig, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille Cedex 5, Frankrig, 13385
        • CHU La Timone
      • Neuilly Sur Seine, Frankrig, 92200
        • Clinique Hartmann
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Rennes Cedex, Frankrig, 35042
        • Centre Eugène Marquis
    • Cedex
      • Clichy Cedex, Cedex, Frankrig, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Paris, Cedex, Frankrig, 75679
        • Groupe Hospitalier Cochin, Cancer Quest AP-HP
    • Cedex 02
      • Nice, Cedex 02, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 150001
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Division of Haematology/Oncology, Department of Medicine, Queen Mary Hospital,
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital, Department of Clinical Oncology
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital, Department of Clinical Oncology
      • Wan Chai,, Hong Kong
        • UNIMED Medical Institute
    • New Territories
      • Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
        • Department of Clinical Oncology, Tuen Mun Hospital
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-717
        • Yeungnam University Medical Center/Department of Internal medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Republic Of Korea
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital / Department of Internal Medecine
      • Seoul, Republic Of Korea, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center, Division of Oncology, Department of Internal Medicine
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Hospital Christus Muguerza del Parque
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez Centro Universitario contra el cancer
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital/Department of Heamatology-Oncology
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Center/Department of Medical Oncology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Servicio de Oncología
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Centro Oncológico MD Anderson International España
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Fundación Hospital Alcorcón
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University/Department of Surgery
      • Liouying Township, Tainan,, Taiwan, 736
        • Chi Mei Medical Center, Liouying
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital, Department of Surgery
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital/Department of Oncology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center, Div. of Hematology/Oncology
      • YungKang City, Tainan, Taiwan, 710
        • Chi-Mei Medical Center
    • Taoyuan
      • Kuei-Shan, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung medical Foundation, Linkou Branch
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Klinik fuer Innere Medizin, Gastroenterologie, Onkologie, Endokrinologie
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Jena, Tyskland, 07743
        • eps - early phase GmbH
      • Kiel, Tyskland, 24103
        • Frauenaerzte Pruener Gang
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Klinik fuer Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Marburg, Tyskland, 35043
        • Universitaetsklinikum Giessen und Marburg, Standort Marburg
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Rhoen Klinikum Meiningen, Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Frauenklinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universitaet Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have afsluttet behandling fra en af ​​følgende sunitinib undersøgelser: A6181030, A6181064, A6181078, A6181087, A6181094, A6181107, A6181108, A6181110, A6181181, A1811111, A1811111, A1811111, A1811111 20, A6181126 og A6181170. Andre Pfizer-sponsorerede sunitinib-undersøgelser kan blive inkluderet i fremtiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Se inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN

Sunitinib vil blive administreret i en kontinuerlig daglig dosis (oral, én gang dagligt). Startdosis vil være 37,5 mg dagligt, medmindre patienten var på en anden dosis (25 mg eller 50 mg dagligt) i det foregående forsøg. I så fald vil de begynde behandlingen på denne undersøgelse med den samme dosis, som blev brugt i slutningen af ​​den tidligere undersøgelse.

Protokollen tillader nu patienter på andre doseringsregimer end kun kontinuerlig dosering (f. 4/2 osv.) for at blive tilmeldt, hvis berettiget.
Medicin: sunitinib
sunitinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) (alle årsager)
Tidsramme: Fra første behandlingsdag på det aktuelle studie op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Vurdering af AE'er omfattede type, forekomst, sværhedsgrad (bedømt af National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], version 3.0, timing, alvor og slægtskab samt laboratorieabnormiteter.
Fra første behandlingsdag på det aktuelle studie op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (behandlingsrelateret)
Tidsramme: Fra første behandlingsdag på det aktuelle studie op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling
Vurdering af AE'er omfattede type, forekomst, sværhedsgrad (bedømt af National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], version 3.0, timing, alvor og slægtskab samt laboratorieabnormiteter.
Fra første behandlingsdag på det aktuelle studie op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversigt over varigheden af ​​klinisk fordel
Tidsramme: Fra den første behandlingsdag i forældreundersøgelsen til sidste behandlingsdag i A6181114 undersøgelsen.
Varigheden af ​​den kliniske fordel er defineret som varigheden af ​​den tid, deltagerne forbliver på sunitinib fra den første behandlingsdag ifølge forældreprotokollen til afslutningen af ​​sunitinib-behandlingen i denne undersøgelse (A6181114). For deltagere, der fik placebo eller et komparatorlægemiddel i moderstudiet, er varigheden af ​​klinisk fordel defineret som længden af ​​den tid, deltagerne er på sunitinib i denne undersøgelse.
Fra den første behandlingsdag i forældreundersøgelsen til sidste behandlingsdag i A6181114 undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181114
  • 2006-006538-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner