Sirolimus-eluerende vs Zotarolimus-eluerende stenter for kroniske totale koronare okklusjoner

Perkutan koronar intervensjon (PCI) av kroniske totale okklusjoner (CTO) ble tradisjonelt begrenset av høye restenoserater. Koronar stenting ved bruk av bare metallstenter reduserer restenose i CTO signifikant sammenlignet med ballongangioplastikk alene, men restenoseraten når fortsatt 32-55 %. Hos 200 pasienter med CTO, randomisert i FENGSEL I-studien, viste vi en restenoserate på 22 % etter implantasjon av bare metallstent (BMS) sammenlignet med 33 % etter konvensjonell ballongangioplastikk. I løpet av de siste årene har det vist seg at sirolimus (rapamycin), et cytostatisk makrosyklisk lakton med antiinflammatoriske og antiproliferative egenskaper, levert fra en polymerinnkapslet stent nesten eliminerer risikoen for restenose hos utvalgte pasientgrupper. Legemidlet zotarolimus (ABT-578), en sirolimus-analog, er designet for å hemme den cellulære prosessen som fører til restenose. I PRISON II-studien har vi randomisert 200 pasienter med CTO til enten BMS-implantasjon eller sirolimus-eluerende stentimplantasjon, og vi viste en reduksjon av binær restenose i stent fra 36 % til 7 % og binær restenosefrekvens i segmentet fra 41 % til 11 % til fordel for den sirolimus-eluerende stenten. Det er imidlertid ingen data tilgjengelig om direkte sammenligning av klinisk effekt, sikkerhet og angiografisk utfall av bestemte medikamentavgivende stenter hos pasienter med CTO, og det kan være forskjeller mellom ulike medikamenteluerende stenter. PRISON III-studien er utformet for å adressere dette problemet og gi informasjon om to forskjellige medikamentavgivende stenter. Det er en prospektiv randomisert, enkeltblindet studie som sammenligner den relative sikkerheten, kliniske effekten og angiografiske resultatene av sirolimus- og zotarolimus-eluerende stenter hos pasienter som gjennomgår vellykket rekanalisering av CTO.